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所 在 地上海市
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更新時間:2023-07-05 08:51:00瀏覽次數(shù):363次
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1. 選用大流量無油潤滑真空泵作負壓源,負壓上升快,無油霧污染,壓力系統(tǒng)不會產(chǎn)生正壓;
2. 二級負壓控制,可以在停機時進行操作,噪聲低、容量大。3. 機器的運轉(zhuǎn)和吸引壓力的調(diào)節(jié)通過控制腳踏開關(guān)即可實現(xiàn),臨床手術(shù)操作更加方便;4. 頂部一體式的器械盤供使用時放置科研包或其它物品;5. 精心設(shè)計的手柄和腳輪使機器簡潔大方,移動靈活、舒適6. 儲物箱內(nèi)可放置電源線和腳踏開關(guān),便于機器停用時收藏;7. 整機外部均有圓弧光滑過度,易于清潔和保養(yǎng)。
注冊證編號 滬械注準(zhǔn)20212180021
注冊人名稱 上海寶佳科研有限公司
注冊人住所 上海市寶山區(qū)園泰路139號
生產(chǎn)地址 上海市寶山區(qū)園泰路139號
產(chǎn)品名稱 電動流產(chǎn)吸引器
管理類別 第二類
型號規(guī)格 LX-3
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由負壓源、單向閥、泄放閥、真空表、貯氣瓶、收集容器、腳踏開關(guān)、空氣過濾器、濾杯組成。每臺流產(chǎn)吸引器應(yīng)配備具有科研注冊證的6#、7#、8#流產(chǎn)吸引管各1支。產(chǎn)品外殼由底板(分為內(nèi)襯和外罩兩部分)、箱體(前面分為上下兩部分;后面部分包括需用工具的打開的門)、面板部分組成。外殼材料由冷軋鋼板和塑料材料組合而成。
適用范圍/預(yù)期用途 供醫(yī)療機構(gòu)對早期妊娠的孕婦施行人工流產(chǎn)手術(shù)吸引。
產(chǎn)品儲存條件及有效期 /
附件 產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容 無
備注 原注冊證號:滬械注準(zhǔn)20162540386
審批部門 上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2021-01-12
有效期至 2026-01-11
電動流產(chǎn)吸引器LX-3寶佳
上海沫錦醫(yī)療器械有限公司
編號:滬奉食藥監(jiān)械經(jīng)營許20210342號
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證
編號:滬奉食藥監(jiān)械經(jīng)營備20210409號
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證
編號:(滬)-非經(jīng)營性-2021-0235
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:滬械注準(zhǔn)20212180021
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