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產(chǎn)品型號(hào)
品 牌其他品牌
廠商性質(zhì)代理商
所 在 地上海市
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更新時(shí)間:2023-07-05 08:51:00瀏覽次數(shù):783次
聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)告知來(lái)自 制藥網(wǎng)凱利光電八導(dǎo)胃腸電圖儀 EGEG-8D型
注冊(cè)證編號(hào) 皖械注準(zhǔn)20192070174
注冊(cè)人名稱(chēng) 合肥凱利光電科技有限公司
注冊(cè)人住所 合肥市高新區(qū)天達(dá)路71號(hào)華億科學(xué)園E1棟4F
生產(chǎn)地址 合肥市高新區(qū)天達(dá)路71號(hào)華億科學(xué)園E1棟4F
產(chǎn)品名稱(chēng) 胃腸電圖儀
管理類(lèi)別 第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格 EGEG-2D、EGEG-5D、EGEG-8D。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由探頭、信號(hào)處理卡、專(zhuān)用微型計(jì)算機(jī)和打印機(jī)組成。EGEG-2D:雙導(dǎo)胃腸電圖儀;EGEG-5D:五導(dǎo)胃腸電圖儀;EGEG-8D:八導(dǎo)胃腸電圖儀。
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品可為胃功能疾病的診斷提供依據(jù),為胃炎等器質(zhì)性疾病的診斷提供參考并用于胃腸疾病的基礎(chǔ)臨床研究。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
附件
其他內(nèi)容
備注 原注冊(cè)證:皖械注準(zhǔn)20152210132號(hào)作廢。二零一九年十一月十四日延續(xù)注冊(cè)。
審批部門(mén) 安徽省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2019-11-14
有效期至 2024-11-13
變更情況
凱利光電八導(dǎo)胃腸電圖儀 EGEG-8D型
上海沫錦醫(yī)療器械有限公司
編號(hào):滬奉食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20210342號(hào)
第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證
編號(hào):滬奉食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備20210409號(hào)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證
編號(hào):(滬)-非經(jīng)營(yíng)性-2021-0235
中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證
編號(hào):皖械注準(zhǔn)20192070174
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