醫(yī)用級尿素皮膚用藥用輔料

醫(yī)用級尿素皮膚用藥用輔料

 藥用尿素可用于抗菌作用,還可提高藥物經(jīng)皮膚的穿透性。常用于軟膏制劑等。

　本品含CH4N2O不得少于99.5%。
　　【性狀】本品為無色棱柱狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；幾乎無臭，味咸涼；放置較久后，漸漸發(fā)生微弱的氨臭；水溶液顯中性反應(yīng)。
　　本品在水或乙醇中易溶，

　【鑒別】（1）取本品0.5g，置試管中加熱，液化并放出氨氣;繼續(xù)加熱至液體顯渾濁，冷卻，加水10ml與氫氧化鈉試液2ml溶解后，加硫酸銅試液1滴，即顯紫紅色。
　?。?）取本品0.1g，加水1ml溶解后，加硝酸1ml，即生成白色結(jié)晶性沉淀。

　?。?）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集210圖）一致。
　　【檢查】氯化物  取本品1.0g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.007%）。
　　硫酸鹽  取本品4.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液4.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.010%）。
　　乙醇中不溶物  取本品5.0g，加熱乙醇50ml，如有不溶物，用105℃恒重的垂熔玻璃坩堝濾過，濾渣用熱乙醇20ml洗滌，并在105℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過2mg。
　　熾灼殘渣  不得過0.1%（通則0841）。

【類別】藥用輔料，滲透促進(jìn)劑、助溶劑。