各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

　　為進(jìn)一步規(guī)范非處方藥說明書和標(biāo)簽的管理，國家局組織對已公布的非處方藥品種說明書范本進(jìn)行了修訂，現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下：

　　一、修訂后的非處方藥說明書范本登錄在國家食品藥品監(jiān)督管理局（）上，請通知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)非處方藥生產(chǎn)企業(yè)點(diǎn)擊查閱。

　　二、非處方藥說明書如列［藥理作用］項(xiàng)，應(yīng)按國家局公布的非處方藥說明書范本［藥理作用］項(xiàng)內(nèi)容表述。非處方藥說明書中相關(guān)項(xiàng)目如目前尚無內(nèi)容，除［不良反應(yīng)］和［禁忌］項(xiàng)應(yīng)保留并在該項(xiàng)下以“尚不明確”表述外，其他項(xiàng)目可不保留。

　　三、非處方藥說明書和標(biāo)簽的修改按《藥品注冊管理辦法》的補(bǔ)充申請辦理，非處方藥審核登記工作不再進(jìn)行。國家局《關(guān)于對*批〈國家非處方藥目錄〉藥品進(jìn)行審核登記工作的通知》（國藥管安〔1999〕425號）、《關(guān)于做好*批非處方藥藥品審核登記工作的通知》（國藥管安〔2002〕278號）和《關(guān)于第二批非處方藥品進(jìn)行審核登記工作的通知》（國藥監(jiān)安〔2002〕228號）同時(shí)廢止。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○七年一月三十一日