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新年新趨勢(shì)：醫(yī)改構(gòu)成重大利好環(huán)保成本加大

2008年02月21日 10:41

  剛剛過(guò)去的2007年，醫(yī)藥企業(yè)總體利潤(rùn)增長(zhǎng)迅猛，在經(jīng)歷了幾年的低谷之后，重回快速發(fā)展的軌道。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局近期公布的數(shù)據(jù)顯示，2007年1－11月制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入5207億元，同比增長(zhǎng)24.56％，利潤(rùn)總額499億元，同比增長(zhǎng)50％。有專(zhuān)家分析，2008年我國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)將以醫(yī)改為推動(dòng)力，迎來(lái)更好的發(fā)展契機(jī)。而《制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》、《中華人民共和國(guó)企業(yè)所得稅法》、新的《藥品GMP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（試行）》等一批新法律法規(guī)的實(shí)施，以及GM P復(fù)認(rèn)證大考的來(lái)臨，將重構(gòu)藥企利潤(rùn)空間和行業(yè)格局。

    “醫(yī)改”構(gòu)成重大利好

    2007年12月19日，財(cái)政部宣布，2008年將推動(dòng)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革試點(diǎn)工作，支持建立公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障、藥品供應(yīng)保障四個(gè)體系——全面實(shí)行新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度，較大幅度提高財(cái)政補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)；擴(kuò)大城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)試點(diǎn)，逐步將城鎮(zhèn)非從業(yè)居民納入覆蓋范圍，并與新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度同步提高財(cái)政補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)，建立中央財(cái)政、地方財(cái)政和居民個(gè)人三方資金分擔(dān)機(jī)制。

    對(duì)于一直敏感于醫(yī)改動(dòng)向的醫(yī)藥市場(chǎng)來(lái)說(shuō)，資金和政策的支持構(gòu)成了重大利好。

    目前全國(guó)有80多家城市從2007年下半年開(kāi)始試點(diǎn)，2008年開(kāi)始全面推廣，將要覆蓋80％的城鎮(zhèn)居民，預(yù)計(jì)2010年實(shí)現(xiàn)全覆蓋，這意味著將新增大約3.5億人能夠享受到城鎮(zhèn)居民醫(yī)保。根據(jù)現(xiàn)有的財(cái)政補(bǔ)貼方案，估計(jì)至少每年能新增2000億的醫(yī)療費(fèi)用供給。有分析機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)，2008年醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值將超過(guò)7400億元，同比增長(zhǎng)20％。

    醫(yī)藥市場(chǎng)總量擴(kuò)容的同時(shí)，用藥結(jié)構(gòu)也將發(fā)生調(diào)整。目前，在“新農(nóng)合”和城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度下，病人自付的比例均在50％以上，考慮到低收入人群的價(jià)格承受能力，同一疾病的治療藥品中，中低價(jià)藥品的需求將會(huì)提升。這對(duì)于中國(guó)大多數(shù)制藥企業(yè)無(wú)疑是一大利好。

    “由于基本醫(yī)療是以普藥為主的，因此，對(duì)于普藥生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，2008年是一個(gè)利潤(rùn)增長(zhǎng)的好機(jī)會(huì)”。山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司一位這樣認(rèn)為。

    另外，“新醫(yī)改”將會(huì)逐步改變藥品利益鏈分配，國(guó)家醫(yī)療投入到位、藥品價(jià)格改革、合理的醫(yī)療補(bǔ)償機(jī)制、行業(yè)市場(chǎng)規(guī)范將使醫(yī)院（包括醫(yī)生）趨利動(dòng)機(jī)減弱，制藥和分銷(xiāo)環(huán)節(jié)經(jīng)營(yíng)環(huán)境相對(duì)改善，大型分銷(xiāo)企業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈中的話(huà)語(yǔ)權(quán)將明顯提高。

    環(huán)保成本加大

    2008年將是制藥行業(yè)環(huán)保政策調(diào)整較為集中的一年。2007年年底，國(guó)家相關(guān)部門(mén)制定的兩個(gè)產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄或開(kāi)始執(zhí)行或正式出臺(tái)，矛頭直指制藥企業(yè)污染問(wèn)題。2008年1月1日，《制藥工業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》開(kāi)始強(qiáng)制實(shí)施。

    這些政策的施行，將促使國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)大部分企業(yè)面臨環(huán)保設(shè)施方面的整改，對(duì)于原料藥企業(yè)的影響更大。中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)協(xié)會(huì)預(yù)計(jì)，制藥工業(yè)將為該標(biāo)準(zhǔn)投入數(shù)百億元環(huán)保資金。而一些不規(guī)范的中小企業(yè)將因無(wú)力消化較大的環(huán)保成本而出局，環(huán)保壓力或?qū)?lái)原料藥產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整的新契機(jī)。

    北京中金億經(jīng)濟(jì)信息咨詢(xún)有限公司的分析師表示，按照《標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的新的排放標(biāo)準(zhǔn)，一家大型制藥企業(yè)每年用于治污的費(fèi)用將達(dá)到上億元，而中型企業(yè)也要花費(fèi)幾千萬(wàn)元。《標(biāo)準(zhǔn)》提高了現(xiàn)行的污染物排放標(biāo)準(zhǔn)，要求新建制藥企業(yè)必須按照新標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)和生產(chǎn)，老企業(yè)則在3年過(guò)渡期內(nèi)完成整改?！稑?biāo)準(zhǔn)》的實(shí)施無(wú)疑將大大提高產(chǎn)業(yè)集中度，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局今后將有較大改變。北京中金億經(jīng)濟(jì)信息咨詢(xún)有限公司的分析師表示，新的排污標(biāo)準(zhǔn)讓很多制藥企業(yè)特別是原料藥制造企業(yè)叫苦不迭，強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)將會(huì)使很多中小型維生素原料制造企業(yè)因環(huán)保問(wèn)題而被迫停產(chǎn)。

    新稅法重構(gòu)利潤(rùn)空間

    2008年1月1日“履新”的還有《中華人民共和國(guó)企業(yè)所得稅法》，這部歷經(jīng)10年醞釀的企業(yè)所得稅法，將內(nèi)、外資企業(yè)的所得稅率統(tǒng)一為25％。根據(jù)國(guó)務(wù)院公布的過(guò)渡期安排，自2008年1月1日起，原享受低稅率優(yōu)惠政策的企業(yè)，在新稅法施行后5年內(nèi)逐步過(guò)渡到法定稅率。外資制藥企業(yè)2008年按18％稅率執(zhí)行，2009年按20％稅率執(zhí)行，2010年按22％稅率執(zhí)行，2011年按24％稅率執(zhí)行，2012年按25％稅率執(zhí)行。中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)朱長(zhǎng)浩在評(píng)價(jià)該法時(shí)欣慰地表示，兩稅合一對(duì)內(nèi)資企業(yè)來(lái)說(shuō)意味著公平、公開(kāi)的環(huán)境，有助于民族醫(yī)藥企業(yè)放下包袱，做大做強(qiáng)。

    分析人士表示，“兩稅合一”有利于增加內(nèi)資企業(yè)的稅后凈利，其影響主要表現(xiàn)在兩個(gè)方面，一是所得稅稅率調(diào)整，降低了內(nèi)資企業(yè)的所得稅稅率；二是調(diào)整抵扣項(xiàng)目，降低了內(nèi)資企業(yè)應(yīng)納稅額，即降低了所得稅稅基。這兩個(gè)變量的減少導(dǎo)致企業(yè)應(yīng)繳所得稅稅額減少，從而使企業(yè)稅后凈利增加。中國(guó)醫(yī)藥保健品股份有限公司財(cái)務(wù)部有關(guān)負(fù)責(zé)人認(rèn)為，新稅法的實(shí)施至少會(huì)為本土企業(yè)增加8個(gè)點(diǎn)的凈利潤(rùn)。

    從醫(yī)藥行業(yè)的細(xì)分領(lǐng)域看，醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)以前由于稅收優(yōu)惠較少，企業(yè)所得稅普遍按33％執(zhí)行，因此，新稅法實(shí)施后醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)受益相對(duì)較大。

    另外，為了促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新和科技進(jìn)步，新的《企業(yè)所得稅法》規(guī)定，國(guó)家需要重點(diǎn)扶持的*企業(yè)，減按15％的稅率征收企業(yè)所得稅。新的《企業(yè)所得稅法》同時(shí)規(guī)定，企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用可以按照150％的額度在稅前扣除，這將鼓勵(lì)高科技企業(yè)擴(kuò)大研發(fā)投入，并有利于企業(yè)減少稅費(fèi)支出。

    面臨藥品新規(guī)考驗(yàn)

    對(duì)于眾多藥企而言，GM P復(fù)認(rèn)證大考在2008年拉開(kāi)序幕。2003－2004年間，正值藥品生產(chǎn)企業(yè)沖刺GM P認(rèn)證的高峰，很多企業(yè)都在這一時(shí)期內(nèi)順利通過(guò)認(rèn)證。根據(jù)國(guó)家相關(guān)法規(guī)，凡已通過(guò)GM P驗(yàn)收的劑型、項(xiàng)目，滿(mǎn)5年必須進(jìn)行復(fù)認(rèn)證。據(jù)不*統(tǒng)計(jì)，今明兩年，預(yù)計(jì)將有超過(guò)2000家藥企的GM P車(chē)間需要進(jìn)行復(fù)認(rèn)證。而GM P檢查認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的提高（修訂后的《藥品GM P認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》從今年1月1日起正式實(shí)施），為生產(chǎn)企業(yè)提供了復(fù)認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)和參照。

    新華制藥質(zhì)量總監(jiān)竇學(xué)杰認(rèn)為，為滿(mǎn)足復(fù)認(rèn)證要求，企業(yè)可能需要投入800萬(wàn)－1000萬(wàn)元的資金。國(guó)內(nèi)一些中小型藥企在生產(chǎn)上不大重視軟件治理，這些未具備軟件治理?xiàng)l件的藥企要想通過(guò)GM P復(fù)認(rèn)證，必須對(duì)人員重新進(jìn)行培訓(xùn)甚至重新招聘人才，人力、財(cái)力的投入對(duì)它們將是不小的壓力。GM P新標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)較之前更為嚴(yán)格，比如按照原標(biāo)準(zhǔn)，假如認(rèn)證檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷少于3項(xiàng)，可以限期企業(yè)整改后通過(guò)認(rèn)證，但新標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，如有嚴(yán)重缺陷，將不予通過(guò)認(rèn)證，GM P復(fù)認(rèn)證對(duì)于一些藥企來(lái)說(shuō)無(wú)疑是一個(gè)不小的考驗(yàn)。

    2007年10月1日，修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》正式實(shí)施通過(guò)技術(shù)手段提高了注冊(cè)申報(bào)門(mén)檻，對(duì)藥品上市把關(guān)更嚴(yán)，并強(qiáng)化了對(duì)藥品注冊(cè)審批權(quán)的制約。2007年歲末，《藥品召回管理辦法》正式實(shí)施，該辦法明確藥品生產(chǎn)企業(yè)為召回主體，提高了企業(yè)的違法成本，將促進(jìn)企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量。這些新法規(guī)的實(shí)施在凈化藥企競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境的同時(shí)，也對(duì)藥企提出了更高的要求。

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