產品推薦:原料藥機械|制劑機械|藥品包裝機械|制冷機械|飲片機械|儀器儀表|制藥用水/氣設備|通用機械

技術中心

制藥網>技術中心>技術文章列表>正文

歡迎聯(lián)系我

有什么可以幫您? 在線咨詢

國家藥監(jiān)局查出四批質量不合格醫(yī)療器械

   2008年03月07日 10:51  

  中新社北京三月五日電 (記者 曾利明)國家食品藥品監(jiān)督管理局今天公布的今年*期國家醫(yī)療器械質量公告披露:經抽驗發(fā)現(xiàn),有四批醫(yī)療器械質量不合格。這些不合格產品包括:

  助聽器:在北京、上海、江蘇、浙江、廣東、陜西等六個省、市十六家生產企業(yè)和七家經營單位的三十五批產品中,有三批產品抽驗項目不合格,主要是“輸入聲壓級為九十分貝的輸入聲壓級頻響曲線”、“滿檔聲增益響應曲線”、“總諧波失真”、“助聽器的內部噪聲”等四項指標不符合標準規(guī)定。

  射頻消融儀:北京、陜西、廣東等三個省、市三家生產企業(yè)和二家進口經營單位的五臺產品中,有二臺產品被抽驗項目不合格。其“外部標記”、“使用說明書”、“技術說明書”、“工作數(shù)據的準確性”等四項指標不符合標準規(guī)定。

  醫(yī)用透明質酸鈉:上海、天津三家企業(yè)的三批產品中,有一批產品的“含量”不符合標準規(guī)定。

  跟蹤抽驗的北京、浙江、廣東等三地四家企業(yè)生產的四批人工心肺機體外循環(huán)管道產品則全部合格。

  國家食品藥品監(jiān)督管理局要求有關省、市食品藥品監(jiān)督管理局對本次監(jiān)督抽驗中質量不合格的產品及有關生產企業(yè),依照規(guī)定予以查處,責令生產企業(yè)限期整改,嚴禁不合格產品出廠。(完)

免責聲明

  • 凡本網注明"來源:制藥網"的所有作品,版權均屬于制藥網,轉載請必須注明制藥網,http://thanksk.cn。違反者本網將追究相關法律責任。
  • 企業(yè)發(fā)布的公司新聞、技術文章、資料下載等內容,如涉及侵權、違規(guī)遭投訴的,一律由發(fā)布企業(yè)自行承擔責任,本網有權刪除內容并追溯責任。
  • 本網轉載并注明自其它來源的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網贊同其觀點或證實其內容的真實性,不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時,必須保留本網注明的作品來源,并自負版權等法律責任。
  • 如涉及作品內容、版權等問題,請在作品發(fā)表之日起一周內與本網聯(lián)系,否則視為放棄相關權利。

企業(yè)未開通此功能
詳詢客服 : 0571-87858618