中藥注射液市場回暖原因探析
中藥注射液“安全風(fēng)波”后,中藥注射液行業(yè)市場普遍消極,僅魚腥草注射液直接經(jīng)濟損失至少20億以上,中藥注射液產(chǎn)業(yè)發(fā)生嚴重萎縮。
然而部分安全性好、科技含量高的中藥注射液業(yè)績反而上漲。新誼醫(yī)藥集團上海凱寶藥業(yè)生產(chǎn)的痰熱清注射液近兩年銷量一路上升,2006年突破2億大關(guān),2007年達到3億元。針對筆者的好奇,穆總解釋說:“我們的痰熱清注射液是按照1999年新標準生產(chǎn)的新一代中藥注射液。”痰熱清注射液在配方、中間體提取、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制上都進行了創(chuàng)新,明顯區(qū)別于傳統(tǒng)注射液,安全和療效得到97%以上臨床醫(yī)護的好評,怪不得穆總自豪地說:“聲譽好,銷量自然就上去了。”
當(dāng)問及對中藥注射液市場前景的看法時,穆總更是信心十足:“我看好中藥注射液,只是市場需要凈化,要加大生產(chǎn)的技術(shù)含量和控制,現(xiàn)在政府正在努力這樣做,我相信整頓后的中藥注射液市場將更為健康和興旺。”正如穆總所料,2007下半年中藥注射液市場已經(jīng)呈現(xiàn)回暖趨勢,這是因為各個方面都推動著中藥注射液市場回到正軌。
自身優(yōu)勢不可替代
中藥注射液來源于植物,部分來源于動物或礦物質(zhì),大部分藥物是天然的,因而不良反應(yīng)較少。而且,口服劑型經(jīng)過歷史的驗證,療效確切,因此中藥注射劑在臨床方面具有化學(xué)藥品不可替代的作用,在某些疾病的治療上,如慢性、全身性疾病方面,中藥注射劑的療效高于部分化學(xué)藥品,具有不良反應(yīng)發(fā)生率低、危害程度小、作用靶點多、療效確切等*優(yōu)勢,相對于化學(xué)注射劑,中藥注射劑不可替代。
人們對不良反應(yīng)認識更客觀
畢竟瑕不掩玉,中藥注射液雖然有不良反應(yīng),但是其可靠的療效功不可沒,況且不良反應(yīng)并非中藥注射液所專有,隨著學(xué)術(shù)的傳播,人們已經(jīng)開始糾正對中藥注射液的認識,公正地看待中藥注射液并接受它。痰熱清注射液等被評為“百姓放心藥品”、魚腥草注射液的解禁都是很好的標識。
政府加大管理力度
2006年6月28日,SFDA發(fā)布了《關(guān)于加強中藥注射劑注冊管理有關(guān)事宜的通知(征求意見稿)》,擬對中藥注射劑的注冊加強管理,并對已上市品種進行完善;2006年8月份,又實施了中藥注射劑提高標準行動計劃;2007年,SFDA下發(fā)[2007]504號文件,對中藥注射劑的工藝核查工作全面展開。政府加大監(jiān)管力度,提高中藥注射液行業(yè)的進入門檻,必將引導(dǎo)中藥注射劑產(chǎn)業(yè)進入良性競爭,更健康快速地發(fā)展。
企業(yè)重視質(zhì)量控制
“安全風(fēng)波”讓大多數(shù)企業(yè)意識到要想提升自己的競爭力,就要提高質(zhì)量控制,重視技術(shù)投入。痰熱清注射液的成功證實了這種經(jīng)營模式的可行性。經(jīng)過8年研發(fā)上市的痰熱清注射液,是我國對中藥采取指紋圖譜檢測標準后投產(chǎn)的*個注射劑品種,其可靠的質(zhì)量和穩(wěn)定性,也保證了產(chǎn)品的銷量。凱寶藥業(yè)劉紹勇工程師介紹說:“我們的內(nèi)控標準比國家規(guī)定的還要完善,今年7月30日痰熱清注射液順利轉(zhuǎn)正,針對毒理檢驗,我們又增加了多項檢測項目。”新誼醫(yī)藥集團等企業(yè)對不良反應(yīng)的重視,給人們使用中藥注射液帶來了信心。
市場回暖,許多藥企都開始大力著手中藥注射液的研發(fā)和生產(chǎn),北大世佳研究中心與北京某醫(yī)藥集團擬投資11.6億元大力研制中藥注射液;與此同時,天之矯藥物開發(fā)有限公司投資8000萬元與天津天士力合作創(chuàng)辦中藥注射液生產(chǎn)企業(yè)“天士力之驕”;2008年,新誼醫(yī)藥集團也將自建養(yǎng)熊場,擴大痰熱清的生產(chǎn)。這預(yù)示著2008年中藥注射液市場進入第二春。
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