醫(yī)藥觀察：藥企避諱談召回的癥結(jié)在哪里

    由于國內(nèi)市場太大，對藥品一步實現(xiàn)從出廠到終端消費者的全過程流向記錄，還有一定的困難，目前只能是逐級地追溯。這在一定程度上會影響召回的效率，請渠道成員和業(yè)內(nèi)專家分別從渠道和終端消費者的角度探討召回的有效途徑。

　　大膽談召回

    記者：目前國內(nèi)廠家都比較避諱談召回，其癥結(jié)在哪里？

    李從選（深圳金活醫(yī)藥有限公司市場總監(jiān)）：一方面是因為公關意識沒有跟上來，另一方面是懼怕非專業(yè)的大眾媒體不客觀的報道。在工業(yè)企業(yè)有運轉(zhuǎn)良好的危機公關部門、藥品質(zhì)量沒有大問題的前提下，如公關工作做得好，召回可以是很好的廣告?zhèn)鞑ァ＝诳鐕扑?/a>企業(yè)默沙東的疫苗召回，就是危機處理和企業(yè)形象維護方面的*。

    鞠世忠（山東新華醫(yī)藥貿(mào)易有限公司總）：我認為危機公關給工業(yè)企業(yè)帶來的收益不應是zui主要的考量條件，任何一個制藥企業(yè)在出現(xiàn)藥品不良反應時，都應該主動啟動召回程序。當前一個較為普遍的現(xiàn)實是，由于國內(nèi)市場太大，對藥品一步實現(xiàn)從出廠到終端消費者的全過程流向記錄，還有一定的困難，目前只能是逐級地追溯。這在一定程度上會影響召回的效率，但隨著藥品召回責任主體的明確，相信工業(yè)企業(yè)會更多地關注藥品流向。

    孫利華（沈陽藥科大學教授、博士生導師）：以終端消費者的立場，我認為對藥品進行召回管理的必要性是毋庸置疑的。國內(nèi)廠家消極避諱談召回不是“企業(yè)公民”的表現(xiàn)?！端幤氛倩毓芾磙k法》的制定和實行，其目的在于加強藥品安全保證程度、提高公眾用藥安全水平。顯然，這一目標在藥品召回環(huán)節(jié)得以實現(xiàn)的關鍵在于如何通過有效的管理及時發(fā)現(xiàn)真正需要召回的藥品，并以zui快的速度全部召回。這一目標的實現(xiàn)，主要取決于三方的工作：生產(chǎn)方、使用方和監(jiān)管方。

    及時做溝通

    記者：藥品召回僅靠工業(yè)企業(yè)單方的力量顯然是不夠的，那么在*召回模式下，工商各自應該扮演怎樣的角色？

    劉樹林（九州通集團董事局副主席）：我們會積極支持工業(yè)的召回工作，做好下游服務工作。規(guī)范的商業(yè)企業(yè)，其產(chǎn)品流向是很清晰的，這有助于協(xié)助工業(yè)企業(yè)實施召回，所以渠道在這方面應該加強自律，*建立可追溯的藥品流通體系。

    李從選：由于渠道與終端消費者、醫(yī)療機構(gòu)有直接的接觸，醫(yī)藥商業(yè)通常會比工業(yè)更早知道藥品不良反應信息，有時還會早于各地的藥品不良反應監(jiān)測中心，所以商業(yè)有義務*時間告知工業(yè)此類信息，應該盡快建立一個旨在保障消費者用藥安全的工業(yè)和商業(yè)溝通協(xié)調(diào)機制。

    孫利華：上述建議很有必要。收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品，客觀上是藥品生產(chǎn)企業(yè)的義務；藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的，也有義務立即停止銷售或者使用該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報告。

    誰的責任誰買單

    記者：既然藥品召回涉及到工商協(xié)調(diào)問題，而當前的藥品流通環(huán)節(jié)返利現(xiàn)象又比較普遍，那么工商應該如何分攤召回所涉及的費用？

    劉樹林：廠家返利與藥品質(zhì)量不是一回事，因質(zhì)量問題召回所產(chǎn)生的費用應該全部由廠家承擔。

事實上，藥品召回需要商業(yè)投入很大的經(jīng)費和精力，還會對渠道的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)造成影響，商業(yè)在無形中已經(jīng)承擔了一定損失。如果同一家企業(yè)因藥品質(zhì)量問題多次召回產(chǎn)品，我們將會考慮下次不再與其合作。

    李從選：對于工業(yè)和商業(yè)如何分擔藥品召回所產(chǎn)生的費用問題，藥品召回管理辦法目前還沒有具體的規(guī)定。如果藥品召回是由工業(yè)企業(yè)不當生產(chǎn)所致，有質(zhì)量問題的藥品經(jīng)商業(yè)進入流通領域之前，商業(yè)在GSP檢驗方面不到位，把關不嚴，也是導致劣藥流向終端消費者的一個因素。故商業(yè)也負有一定的責任，承擔一定的費用，至于負擔多少，政府應該在藥品召回法的具體實施細則里進行規(guī)定。

    此外，在醫(yī)藥自然人不可能*退出醫(yī)藥商業(yè)領域的現(xiàn)實面前，工業(yè)有義務對醫(yī)藥自然人進行相關藥品召回的培訓，并告知其一旦啟動召回，成本將由工業(yè)自己承擔?？紤]到自然人對藥品終端的接觸可能會多于工業(yè)，自然人*有必要也有義務及時向工業(yè)反饋產(chǎn)品質(zhì)量方面的信息。

    要激勵，也要強制

    記者：然而在當前社會，工業(yè)和商業(yè)不履行告知義務的事例并不少見。如何避免這一現(xiàn)象？

    孫利華：決定《藥品召回管理辦法》落實效果的關鍵就是要有行之有效的引導或強制企業(yè)履行義務的措施與辦法。為此，一方面需要進一步考慮如何建立、健全有效的激勵機制和措施，以促進和保證生產(chǎn)方、使用方主動履行義務；另一方面，需要建立和完善監(jiān)測報告體系，及早發(fā)現(xiàn)需要召回的藥品，特別是需要提升監(jiān)管方及時發(fā)現(xiàn)企業(yè)違規(guī)的管理能力和水平，保證在企業(yè)不主動履行召回義務時，及時地強制其履行義務。

    上述兩大方面的措施是相互作用、相互影響的。一個方面措施的弱化可能會影響另一方面措施的效果。

    李從選：其實要讓藥品流通領域內(nèi)相關各方在*時間內(nèi)履行告知義務，政府也應該正面鼓勵主動履行告知義務和實施藥品召回的相關方。

    記者手記：

    綜合分析本次論壇中大渠道、大物流、商業(yè)終端以及專家的觀點，可見藥品召回涉及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的每一個環(huán)節(jié)，工業(yè)和商業(yè)不論大小都應該建立完備的可追溯體系。另一方面，通過哪些途徑及時發(fā)現(xiàn)藥品安全隱患顯得尤為重要，而工業(yè)、商業(yè)、政府之間的溝通協(xié)調(diào)機制正是確保在*時間發(fā)現(xiàn)隱患并及時啟動召回的利器，其間的醫(yī)藥自然人也應該納入這種溝通協(xié)調(diào)機制內(nèi)。

    筆者認為責任的明確與落實事關召回的有效開展，的確有待細化，但這不應該成為避談召回的托辭?；蛟S我們的企業(yè)確實應該學學外企在藥品召回中的危機公關意識，或許我們的媒體應該更正面地關注藥品召回。

    本報之所以在“3·15”落筆藥品召回，是因為我們有所期待，而這種期待zui終的落腳點在于國民安全和產(chǎn)業(yè)未來。