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外國醫(yī)藥企業(yè)在中國的藥品召回事件簿

   2008年03月18日 10:45  

    中美史克PPA——國內(nèi)*起藥品召回 

 
    雖然是被要求強制召回,但作為國內(nèi)*起藥品召回的承擔者,中美史克在整個過程中的表現(xiàn)可圈可點,至今仍被譽為企業(yè)危機管理的成功*。 
    2000年11月15日,國家藥品監(jiān)管局下發(fā)通知:禁止PPA。次日上午,公司立即成立“PPA事件危機小組”,并表示將立即停止生產(chǎn)、銷售,并停止所有有關(guān)康泰克藥品廣告投放以及與各地區(qū)銷售商等相關(guān)產(chǎn)品的業(yè)務合同。不久,不含PPA的新康泰克出爐,市場反響甚好,史克的感冒藥地位并未因“召回”而喪失。 
    默沙東萬絡——國內(nèi)*起主動召回 
    盡管之前已經(jīng)發(fā)生了中美史克康泰克和拜耳拜斯停事件,但作為國內(nèi)*起制藥企業(yè)自愿回收藥品事件,默沙東的“主動與自愿”在中國藥品召回*留下了濃厚的一筆,同時也激起了業(yè)界對“中國版”召回制度的期待。 
    2004年9月30日,默沙東對外宣布,為了“對病人zui有利”,召回萬絡(羅非昔布)。10月1日,萬絡召回計劃實施,默沙東(中國)的經(jīng)銷商存貨回收啟動;10月9日,消費者退貨程序啟動。 
    阿斯利康“普米克”氣霧劑——專門針對中國市場召回 
    阿斯利康此次召回的“普米克”氣霧劑是該公司在無錫的生產(chǎn)基地制造并僅在中國市場銷售的產(chǎn)品。2004年11月初,阿斯利康發(fā)現(xiàn)有2個批號的“普米克”氣霧劑中的個別產(chǎn)品因為“吸入噴口太緊”而不能正常噴射,這個問題是由于氣霧劑吸入裝置造成的,與藥品本身無關(guān)。但是根據(jù)公司內(nèi)部的統(tǒng)一產(chǎn)品質(zhì)量管理和產(chǎn)品召回標準操作程序要求,公司決定從2004年11月9日起通過全國經(jīng)銷商渠道進行預防性主動召回。 
    默沙東普澤欣疫苗——《藥品召回管理辦法》出臺后的召回 
    又見默沙東!作為《藥品召回管理辦法》出臺后的召回,默沙東再次被歷史記住。美國當?shù)貢r間2007年12月12日,默沙東宣布在范圍內(nèi)緊急召回約120萬劑兒童用疫苗注射劑——普澤欣,理由是一家制造工廠的疫苗生產(chǎn)過程存在殺菌漏洞,可能使疫苗受到污染。

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