[*] GMP純化水設(shè)備滿足10版標(biāo)準(zhǔn)（HY1000CEDI）

氨＜0.3ppm硝酸鹽＜0.06ppm重金屬＜0.5ppm電導(dǎo)率＜2us/cm中國藥典（2005年版）中所收載的制藥用水，較以往有很大進(jìn)步，因其使用的范圍不同而分為純化水、注射用水及滅菌注射用水，*將過去的蒸餾水改為純化水，并且對(duì)純化水具體定義為“純化水為采用蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其它適宜的方法制得供藥用的水”，為相關(guān)企業(yè)采用上廣為流行的反滲透高純水HPW（Highly Purified Water HPW）方法制備純化水奠定了法理基礎(chǔ)。更為重要的是，新的國家藥典將注射用水定義為“純化水經(jīng)蒸餾所得的水”，從而使RO技術(shù)進(jìn)入注射用水制備過程成為可能。今天，以RO為基礎(chǔ)的HPW已經(jīng)為代表醫(yī)藥*技術(shù)的世界主要發(fā)達(dá)國家所確認(rèn)，成為科研純化水的標(biāo)準(zhǔn)制備方法之一。制藥行業(yè)中反滲透水處理技術(shù)的應(yīng)用。水處理技術(shù),反滲透水處理,反滲透應(yīng)用,制藥行業(yè)用水處理。 醫(yī)藥純化水的水質(zhì)要求及相應(yīng)反滲透膜法水處理工藝： 醫(yī)藥純化水對(duì)電導(dǎo)率、離子含量等有一定要求，主要水質(zhì)指標(biāo)：電導(dǎo)率≤2μs/cm、重金屬≤0.3μg/LTOC≤500μg/L。為達(dá)到純化水的水質(zhì)要求，目前主要采用的反滲透膜法水處理工藝為（：反滲透+混床）、二級(jí)反滲透和（反滲透+電除鹽）。 在（反滲透+混床）工藝中，雖然反滲透設(shè)備除去了進(jìn)水中的*部分離子，但混床的離子交換樹脂失效后，仍需酸堿處理，以復(fù)蘇樹脂的離子交換性能，因而在制取純化水的過程中，仍有廢酸堿再生液排放，污染環(huán)境。在環(huán)保要求日趨嚴(yán)格的條件下，雖然其設(shè)備投資成本較低，產(chǎn)水電導(dǎo)率也較低，但其應(yīng)用仍受到環(huán)保要求的限制。 在（反滲透+電除鹽）工藝中，由于電除鹽裝置對(duì)進(jìn)水水質(zhì)（如硬度、TOC等指標(biāo)）要求極為嚴(yán)格，一般一級(jí)反滲透產(chǎn)水經(jīng)常不能達(dá)到電除鹽裝置的進(jìn)水要求，因而在大多數(shù)情況下，需采用二級(jí)反滲透產(chǎn)水作為電除鹽裝置的進(jìn)水。同時(shí)，由于電除鹽設(shè)備單元價(jià)格較高，這樣就使其純化水制取設(shè)備投資成本大幅升高。雖然其出水電導(dǎo)率低、純化水制備過程無酸堿處理，但由于其單位制水成本*，故導(dǎo)致其應(yīng)用受到投資成本的限制。 而二級(jí)反滲透制水工藝，雖然其產(chǎn)水電導(dǎo)率相對(duì)較高，但在一般情況下，其產(chǎn)水電導(dǎo)率能達(dá)到純化水的要求，因而它以工藝設(shè)備投資成本適中，操作維護(hù)簡(jiǎn)單。二級(jí)反滲透工藝由于具有高脫鹽率、自動(dòng)化程度高、環(huán)保等優(yōu)點(diǎn)，對(duì)大部分水源來說，其產(chǎn)水水質(zhì)能達(dá)到醫(yī)藥純化水的要求，因而二級(jí)反滲透技術(shù)在制取醫(yī)藥純化水中的應(yīng)用必然越來越廣。 反滲透法在制取純水過程中，是以壓力作為動(dòng)力，使純水透過反滲透膜，后將其收集而制得，因而在整個(gè)制水過程中，不發(fā)生相變，且無酸堿廢液處理。所以，反滲透膜法以其節(jié)能、環(huán)保等特點(diǎn)，成為目前制取醫(yī)藥純化水的主要方法。