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生化試劑產(chǎn)品性能指標
1. 空白吸光度：波長340nm下檢測水空白吸光度應≥1.0
2. 分析靈敏度
樣本濃度為37U/L時，其吸光度變化率在-0.015 ~ -0.005之間。
3. 準確性：使用參考物質(zhì)進行測定，準確性偏差應不超過±10%。
4. 精密度
1）重復性：使用同一血清樣品重復測定10次，其測定值的變異系數(shù)（CV%）應不大于5% 。
2）批間差：隨機抽取三批試劑盒的批間差應不大于10% 。
5. 線性
樣本濃度范圍在4-1000U/L時，相關系數(shù)r≥0.990；4-40U/L范圍內(nèi)偏差應不超過±20U/L，41-1000U/L范圍內(nèi)測定的相對偏差不超過±10%。
生化試劑注意事項
1.本產(chǎn)品僅用于體外診斷，如與人體接觸，應用大量水沖洗。
2.在檢測的過程中，請不要混合或者交換使用批號不同的試劑，開封的試劑應按的方法密閉儲存，過期禁止使用。
3.請根據(jù)相關醫(yī)療廢棄物的處理規(guī)定處理所有已檢驗樣本和反應液。
生化試劑產(chǎn)品名稱
1.通用名稱：天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒（IFCC法）
2.英文名稱：Glutamate Oxaloacetate Transaminase (AST) Assay Kit
生化試劑包裝規(guī)格 見下表
| 型號 | 包裝規(guī)格 | |
| iMagic | R1:20ml×2 | R2:10ml×1 |
| iChem | R1:40ml×2 | R2:10ml×2 |
生化試劑預期用途
用于體外定量測定人血清中天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的含量。
臨床上主要用于病毒性肝炎、阻塞性黃疸、心肌梗死的輔助診斷。
生化試劑主要組成成份
| 試劑成份 | 濃度 | |
| 試劑R1 | Tris緩沖液 | 124mmol/L |
| L-天門冬氨酸 | 113 mmol/L | |
| D-乳酸脫氫酶 | >2KU/L | |
| 蘋果酸脫氫酶 | >2.5KU/L | |
| 試劑R2 | Tris緩沖液 | 12 mmol/L |
| α-酮戊二酸 | 86 mmol/L |
生化試劑適用儀器
該試劑適用于含340nm檢測波長的全自動生化分析儀。
生化試劑樣品要求
新鮮血清。
生化試劑檢驗原理
AST
L-天門氨酸+a-酮戊二酸—————————————→草酰乙酸+L-谷氨酸
MDH
草酰乙酸+NADH+H+—————————————→蘋果酸+NAD+ +H2O
在340nm連續(xù)監(jiān)測NADH吸光度的變化，下降的速率與樣品中AST的活力成正比。
生化試劑儲存條件及有效期
1. 原包裝試劑在2-8℃避光保存，有效期為365天。
2. 試劑開瓶后應避光保存，用后立即蓋好封蓋，避免交叉污染。在2-8℃可保存28天，不可冰凍。
3. 試劑用水做空白，在340nm檢測吸光度小于1.0時禁用。
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