膜分離技術(shù),結(jié)合物料藥液特性,根據(jù)有效成分及雜質(zhì)的分子量大小、分子結(jié)構(gòu)、藥液溫度、藥液濃度、藥液pH值、藥液粘度等,選擇不同孔徑、不同結(jié)構(gòu)的分離膜,選擇不同的操作參數(shù),針對(duì)不同產(chǎn)品,達(dá)到同樣的過(guò)濾分離效果。以膜的選擇性篩分原理,截留大分子雜質(zhì),使中藥有效成分透過(guò),以提高產(chǎn)品質(zhì)量。膜法中藥注射劑生產(chǎn)工藝:
提取液→板框/鈦棒過(guò)濾→單效/雙效濃縮→醇沉→水沉→濃配→預(yù)處理→膜過(guò)濾→稀配→灌封→滅菌→成品
采用超濾膜技術(shù)及膜系統(tǒng)在生產(chǎn)中藥注射劑生產(chǎn)過(guò)程中具有以下優(yōu)勢(shì):
1. 生產(chǎn)周期短;
2. 過(guò)濾耗材消耗少;
3. 使用壽命長(zhǎng),生產(chǎn)成本低;
4. 分子級(jí)過(guò)濾,精度高,能有效除去大分子蛋白、色素、鞣質(zhì)、樹(shù)脂等雜質(zhì),保持產(chǎn)品穩(wěn)定;
5. 保障性過(guò)濾,能有效控制熱源,保證產(chǎn)品質(zhì)量;
6. 設(shè)備占地小,自動(dòng)化控制,操作簡(jiǎn)單易控;
7. 分離膜采用錯(cuò)流式過(guò)濾方式,不易堵塞,過(guò)濾速度衰減慢;
8. 膜分離元件,清洗再生簡(jiǎn)單、易維護(hù),使用壽命長(zhǎng)。