醫(yī)藥用級輔料倍他環(huán)糊精包合劑和穩(wěn)定劑
倍他環(huán)糊精
Beita Huanhujing
Betacyclodextrin
(C6H10O5)7 1134. [7585-39-9] 本品為環(huán)狀糊精葡萄糖基轉(zhuǎn)移酶作用于淀粉而生成的7個葡萄糖以α-1,4-糖苷鍵結合的環(huán)狀聚糖。按干燥品計算,含(C6H10O5)7應為98.0%~102.0%。
醫(yī)藥用級輔料倍他環(huán)糊精包合劑和穩(wěn)定劑
含量測定
照效液相色譜法(附錄Ⅴ D)測定。
色譜條件
用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以水-甲醇(85:15)為流動相;以示差折光檢測器測定。理論板數(shù)按倍他環(huán)糊精峰計算不于1500。
測定法
取本品約50mg,精密稱定,置10ml量瓶中,加水運量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取倍他環(huán)糊精對照品約50mg,精密稱定,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。
【檢查】 雜質(zhì)吸光度 取本品約1g,精密稱定,加水100ml溶解,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在230~350nm波長范圍內(nèi)的吸光度不得過0.10,在350~750nm波長范圍內(nèi)的吸光度不得過0.05。 酸堿度 取本品0.20g,加水20ml溶解后,加飽和溶液0.2ml,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~8.0。 溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g,加水50ml使溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色;如顯渾濁,與2號濁度標準液(通則0902*法)比較,不得更濃。 氯化物 取本品0.39g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照溶液比較,不得更濃(0.018%)。
應用范圍
本方法采用效液相色譜法測定倍他環(huán)糊精的含量。
1.可以將食品中的異味分子吸納形成包接物,從而掩蓋或驅(qū)除食品中的不良異味,尤其是有異味的保健食品;
2.可以將食品中的不穩(wěn)定成分吸納形成包接物,使 其穩(wěn)定的釋放,尤其是香精香料等;
3.可以作為去味劑,增稠劑和乳化劑應用于乳制品中;
4.可以顯著提食品的貨價期。
本方法適用于倍他環(huán)糊精。
倍他環(huán)糊精具有*的中空分子結構,并且外部親水,內(nèi)部疏水,在范德華力的作用下,可以將其他物質(zhì)的分子吸納到分子空腔里面,從而形成象分子膠囊一樣的包接復合物.倍他環(huán)糊精的這種特性有廣泛的作用: