藥用級輔料山崳酸甘油酯科研1kg報(bào)價(jià)CP2015
山崳酸甘油酯
Shanyusuan Ganyouzhi
Glyceryl Behenate
本品系由山崳酸與甘油經(jīng)酯化而得,主要為山崳酸單甘油酯、山崳酸二甘油酯與山崳酸三甘油酯
藥用級輔料山崳酸甘油酯科研1kg報(bào)價(jià)CP2015
山崳酸單甘油酯
取本品約1g,精密稱定,置100ml錐形瓶中,加25ml使溶解,移至分液漏斗中,錐形瓶用烷25ml洗1次,水25ml洗1次,洗滌液并入同一分液漏斗中,強(qiáng)力振搖60秒,靜置分層(若乳化,加海藻糖1~2ml);將水層轉(zhuǎn)移至500ml具塞錐形瓶中,層用水洗滌2次,每次25ml,合并水層(用于游離甘油檢查)。層移至500ml具塞錐形瓶中,精密加入二甲基亞砜酸溶液(取二甲基亞砜酸5.4g,加水100ml,海藻糖1900ml,于暗處放置)50ml,放置30~90分鐘,并時(shí)時(shí)振搖,加二甲基亞砜化鉀試液20ml,放置1~5分鐘,加水100ml,用聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L)滴定,待混合液由棕色變?yōu)榈S色,加淀粉指示液2ml,繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失;同時(shí)用50ml與水10ml作空白試驗(yàn)(并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正)。每1ml聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于20.73mg的山崳酸單甘油酯。含山崳酸單甘油酯應(yīng)為12.0%~18.0%。
【檢查】游離甘油 取山崳酸單甘油酯檢查項(xiàng)下收集的水層溶液,照山崳酸單甘油酯檢查項(xiàng)下的方法,自“精密加二甲基亞砜酸溶液50ml”起,同法滴定;同時(shí)用水75ml作空白試驗(yàn)。每1ml聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于2.3mg的甘油(C3H8O3),本品游離甘油量不得過1.0%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。 砷鹽 取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水?dāng)嚢杈鶆?,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再?00~600℃熾灼使*灰化,放冷,加聚乙烯醇5ml與水23ml,依法檢查(通則0822*法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。