藥用聚乙二醇系列產(chǎn)品醫(yī)藥用級(jí)peg6000

藥用聚乙二醇系列產(chǎn)品醫(yī)藥用級(jí)peg6000

聚乙二醇6000

Juyi，erchun 6000

Macrogol 6000

本品為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。分子式以 HO（CH₂CH₂O）_nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均數(shù)。 【性狀】本品為白色蠟狀固體薄片或顆粒狀粉末；略有特臭。 本品在水或乙醇中易溶，在乙中不溶。

藥用聚乙二醇系列產(chǎn)品醫(yī)藥用級(jí)peg6000

聚乙二醇 6000 （PEG-6000) 英文名：Macrogol 6000－2本品為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物，分子式以HO(CH2CH2O)nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均數(shù)。

【檢查】平均分子量 取本品約12.5g，精密稱定，置干燥的250ml具塞錐形瓶中，精密加鄰苯二甲酸酐的吡啶溶液 （取鄰苯二甲酸酐14g溶于無水吡啶100ml中，放置過夜，備用）25ml，搖勻，加少量無水吡啶于錐形瓶口邊緣封口， 置沸水浴中，加熱30～60分鐘，取出冷卻，精密加入聚乙烯醇滴定液（0.5mol/L）50ml，以酚酞的吡啶溶液（1 →100） 為指示劑，用聚乙烯醇滴定液（0.5mol/L）滴定至顯紅色， 并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。供試量（g）與4000的乘積，除以消耗聚乙烯醇滴定液（0.5mol/L）的容積（ml），即得供試品的平均分子量，應(yīng)為5400～7800。

 【性狀】本品為白色蠟狀固體薄片或顆粒狀粉末；略有特臭。 本品在水或乙醇中易溶，在乙中不溶。 凝點(diǎn) 本品的凝點(diǎn)（通則0613）為 53～58℃。 黏度 取本品25.0g，置50ml量瓶中^[1]，加水溶解并稀 釋至刻度，搖勻，用毛細(xì)管內(nèi)徑為1.0mm的平氏黏度計(jì)，依法測(cè)定（通則0633*法），在40℃時(shí)的運(yùn)動(dòng)黏度為10.5～16.5mm2/s。

 乙二醇、二甘醇、三甘醇 取乙二醇、二甘醇與三甘醇對(duì)照品各400mg，置100ml量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻 度，搖勻，作為對(duì)照貯備液。取內(nèi)標(biāo)物1，3-丁二醇400mg，置100ml量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為內(nèi)標(biāo) 貯備液，取對(duì)照貯備液和內(nèi)標(biāo)貯備液各1.0ml，置100ml量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液；另取 本品4.0g，置100ml量瓶中，加入內(nèi)標(biāo)貯備液1.0ml，加無 水乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。取上述溶液，照氣相色譜法（通則0521）測(cè)定。以苯基-聚二甲基硅氧烷 （50%：50%）為固定相。起始溫度60℃，維持5分鐘，以 每分鐘2℃的率升溫至170℃，維持5分鐘，再以每分鐘 15℃的率升溫至280℃，維持50分鐘。進(jìn)樣口溫度為 270℃。檢測(cè)器溫度為290℃。載氣為N2。燃?xì)鉃镠2。 助燃?xì)鉃閴嚎s空氣。柱流量為4.0ml/min。按內(nèi)標(biāo)法計(jì)算， 含乙二醇、二甘醇與三甘醇均不得過0.1%。

 重金屬 取本品4.0g，加聚乙烯醇溶液（9→1000）5ml與水適量，溶解后，用稀海藻糖或氨試液調(diào)節(jié)pH值至3.0～4.0， 再加水稀釋至25ml，依法檢驗(yàn)（通則0821*法），含重金屬不得過百萬分之五。 【類別】藥用輔料，溶劑和增塑劑等。 【貯藏】密封保存。