藥用級(jí)聚乙二醇4000系列產(chǎn)品大全CP2015

藥用級(jí)聚乙二醇4000系列產(chǎn)品大全CP2015

聚乙二醇4000

Juyi'erchun 4000

Macrogol 4000

本品為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。分子式以HO（CH₂CH₂O）_nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均數(shù)。 【性狀】本品為白色蠟狀固體薄片或顆粒狀粉末；略有特臭。 本品在水或乙醇中易溶，在乙中不溶。

藥用級(jí)聚乙二醇4000系列產(chǎn)品大全CP2015

【檢查】甲醛 取本品1g，精密稱(chēng)定，加入0.6%變色酸鈉溶液0.25ml，在冰水中冷卻后，加硫酸5ml，搖勻，靜置15分鐘，緩緩定量轉(zhuǎn)移至盛有10ml水的25ml量瓶中，放冷，緩慢加水加至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取甲醛0.81g，精密稱(chēng)定，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度；精密量取1ml，自“加入0.6%變色酸鈉溶液0.25ml”起，同法操作，作為對(duì)照液。取上述兩種溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401），在567nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，并用同法操作的空白溶液進(jìn)行校正。供試品溶液的吸光度不得大于對(duì)照溶液的吸光度（0.003%）。 水分 取本品2.0g，照水分測(cè)定法（通則0832*法1）測(cè)定，含水分不得過(guò)1.0%。 熾灼殘?jiān)?不得過(guò)0.1%（通則0841）。

 乙二醇、二甘醇、三甘醇 取乙二醇、二甘醇與三甘醇對(duì)照品各400mg，置100ml量瓶中，加無(wú)水乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照貯備液。取內(nèi)標(biāo)物1，3-丁二醇400mg，置100ml量瓶中，加無(wú)水乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為內(nèi)標(biāo)貯備液，取對(duì)照貯備液和內(nèi)標(biāo)貯備液各1.0ml，置100ml量瓶中，加無(wú)水乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液；另取本品4.0g，置100ml量瓶中，加入內(nèi)標(biāo)貯備液1.0ml，加無(wú)水乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。取上述溶液，照氣相色譜法（通則0521）測(cè)定。以50%苯基-50%聚二甲基硅氧烷為固定相。起始溫度60℃，維持5分鐘，以每分鐘2℃的率升溫至170℃，維持5分鐘，再以每分鐘15℃的率升溫至280℃，維持50分鐘。進(jìn)樣口溫度為270℃，檢測(cè)器溫度為290℃，載氣為N₂，燃?xì)鉃镠₂，助燃?xì)鉃閴嚎s空氣，柱流量為4.0ml/min。按內(nèi)標(biāo)法計(jì)算，含乙二醇、二甘醇與三甘醇均不得過(guò)0.1%。

【類(lèi)別】藥用輔料，軟膏基質(zhì)和潤(rùn)滑劑等。 【貯藏】密閉保存。