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藥用級(jí)丙二醇注射級(jí)丙二醇符合cp藥典標(biāo)準(zhǔn) 資質(zhì)齊全

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公司名稱(chēng)西安晉湘藥用輔料有限公司
品牌西安晉湘
型號(hào)丙二醇
所在地西安市
廠商性質(zhì)經(jīng)銷(xiāo)商
更新時(shí)間2023/8/28 11:36:03
訪問(wèn)次數(shù)1142

產(chǎn)品標(biāo)簽:

藥用級(jí)丙二醇注射級(jí)丙二醇醫(yī)用級(jí)丙二醇符合cp藥典標(biāo)準(zhǔn)可提供申報(bào)資質(zhì)

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公司的經(jīng)營(yíng)宗旨：嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)為客戶提供優(yōu)良的產(chǎn)品；‘以滿足客戶制備產(chǎn)品的每一項(xiàng)需求’作為我們的工作要求。公司整體運(yùn)作按現(xiàn)代化企業(yè)管理模式廣納圣賢，健全機(jī)構(gòu)，規(guī)范管理。各職能部門(mén)均以市場(chǎng)為導(dǎo)向，為市場(chǎng)服務(wù)，各業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)均采用現(xiàn)代化網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，達(dá)到國(guó)家對(duì)產(chǎn)業(yè)要求的高起點(diǎn)、高標(biāo)準(zhǔn)、高技術(shù)的條件。

公司主要經(jīng)營(yíng)范圍：公司主要給醫(yī)院制劑室、皮膚診所、防疫站、學(xué)校、衛(wèi)生院、實(shí)驗(yàn)室、保健品廠、藥廠等需要原料的單位，提供各種醫(yī)藥原料，輔料，包材，試劑，中間體，提取物等。此外為了滿足客戶需要我公司推出配貨服務(wù)（凡是本公司沒(méi)有的貨品，只要在當(dāng)?shù)啬苜?gòu)買(mǎi)到，將盡可能給予配齊所要產(chǎn)品。）

服務(wù)承諾：我們以一單一瓶起訂為客戶量體裁衣，全部貨品按要求配運(yùn)，保證及時(shí)供貨。

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藥用糊精，淀粉，微晶纖維素，藥用明膠、藥用蔗糖、吐溫80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、乳膏基質(zhì)、藥用淀粉、藥用糊精、硬脂酸鎂、聚丙烯酸樹(shù)脂系列、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、可溶性淀粉、甘露醇、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、乳糖、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、聚乙烯吡咯烷酮、十八醇、十六醇、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素，三氯蔗糖，麝香草酚，藥用蜂蜜，

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藥用級(jí)丙二醇注射級(jí)丙二醇符合cp藥典標(biāo)準(zhǔn) 資質(zhì)齊全
產(chǎn)品型號(hào)：藥用輔料丙二醇（1.2丙二醇）注射級(jí)丙二醇
包裝規(guī)格：500ml/瓶 20瓶/件 20kg
符合標(biāo)準(zhǔn)：cp中國(guó)藥典

藥用級(jí)丙二醇注射級(jí)丙二醇符合cp藥典標(biāo)準(zhǔn) 資質(zhì)齊全產(chǎn)品信息

藥用級(jí)丙二醇注射級(jí)丙二醇符合cp藥典標(biāo)準(zhǔn) 資質(zhì)齊全

丙二醇

Bing'erchun

Propylene Glycol

[57-55-6]

本品為1，2-丙二醇。含C3H8O2不得少于99.5%。

【性狀】本品為無(wú)色澄清的黏稠液體；無(wú)臭，味稍甜；有引濕性。

本品與水、乙醇或三l甲烷能任意混溶。

相對(duì)密度本品的相對(duì)密度（附錄ⅥA）在25℃時(shí)應(yīng)為1.035～1.037。

【鑒別】 (1)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間*。

(2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集706圖）*。

【檢查】酸度取本品10.0ml，加新沸過(guò)的冷水50ml溶解后，加溴麝香草酚藍(lán)指示液3滴，用氫氧化鈉滴定液(0.01mol／L)滴定至溶液顯藍(lán)色，消耗氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)的體積不得過(guò)0.5ml。

氯化物取本品1.0ml，依法檢查(附錄ⅧA)，與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃(0.007%)。

硫酸鹽取本品5.0ml，依法檢查(附錄ⅧB(niǎo))，與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃(0.006%)。

有關(guān)物質(zhì) 取本品適量，精密稱(chēng)定，用無(wú)水己醇稀釋制成每1ml中約含丙二醇0.5g的溶液，作為供試品溶液；另精密稱(chēng)取一縮二乙二醇（二甘醇）、一縮二丙二醇、二縮三丙二醇與環(huán)氧丙烷對(duì)照品，用無(wú)水乙醇稀釋制成每1ml中各約含5µg、500µg 、150µg與5µg 的溶液，作為對(duì)照品溶液。照氣相色譜法(附錄ⅤE)試驗(yàn)，以聚乙二醇20M為固定液，起始溫度為80℃，維持3分鐘，以每分鐘15℃的速率升溫至220℃，維持4分鐘，進(jìn)棒口溫度230℃，檢測(cè)器溫度250℃，各色譜峰的分離度應(yīng)符合要求。精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各1µl，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算供試品中一縮二乙二醇（二甘醇）、一縮二丙二醇，工縮三丙二醇與環(huán)氧丙烷的量。含一縮二乙二醇（二甘醇）不得過(guò)0.001%；一縮二丙二醇不得過(guò)0.1%；二縮三丙二醇不得過(guò)0.03%；環(huán)氧丙烷不得過(guò)0.001%。

氧化性物質(zhì) 取本品5.0ml，置碘量瓶中，加碘化鉀試液1.5ml與稀硫酸2ml，密塞，在暗處放置15分鐘，加淀粉指示液2ml，如顯藍(lán)色，用硫代硫酸鈉滴定液(0.005mol/L)滴定至藍(lán)色消失，消耗硫代硫酸鈉滴定液(0.005mol/L)的體積不得過(guò)0.2ml。

還原性物質(zhì) 取本品1.0ml，加氨試液1ml，在60℃水浴中加熱5分鐘，溶液應(yīng)不顯黃色；迅速加硝酸銀試液0.15ml，搖勻，放置5分鐘，溶液應(yīng)無(wú)變化。

水分取本品適量，照水分測(cè)定法（附錄ⅧM*法A）測(cè)定，含水分不得過(guò)0.2%。

熾灼殘?jiān)?取本品50g，加熱至燃燒，即停止加熱，使自然燃燒至干，在700～800℃熾灼至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)3.5mg。

重金屬取本品4.0ml，加水19ml與醋酸鹽緩沖液( pH3.5)2ml，混勻，依法檢查（附錄ⅧH*法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之五。

砷鹽取本品1.0g，加鹽酸5ml與水23ml，搖勻，依法檢查（附錄ⅧJ），應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。

【含量測(cè)定】照氣相色譜法(附錄ⅤE)測(cè)定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以聚乙二酵20M為固定相，起始溫度為130℃，維持1分鐘，以每分鐘10℃的速率升溫至240℃，維持1分鐘，進(jìn)樣口溫度230℃，檢測(cè)器溫度250℃。理淪板數(shù)按丙二醇峰計(jì)算不低于10 000。

測(cè)定法取本品，精密稱(chēng)定，用無(wú)水乙醇稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，精密量取1µl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另取丙二醇對(duì)照品，同法測(cè)定，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。

【類(lèi)別】藥用輔料，溶劑和增塑劑等。

【貯藏】密封，在干燥處保存。

關(guān)鍵詞：對(duì)照品氣相色譜氣相色譜儀增塑劑