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藥用級(jí)DL-蘋(píng)果酸醫(yī)用級(jí)蘋(píng)果酸證件齊全

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公司名稱西安晉湘藥用輔料有限公司
品牌西安晉湘
型號(hào)陜西
所在地西安市
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
更新時(shí)間2023/8/28 11:36:03
訪問(wèn)次數(shù)852

產(chǎn)品標(biāo)簽:

藥用級(jí)DL-蘋(píng)果酸醫(yī)用級(jí)DL-蘋(píng)果酸執(zhí)行中國(guó)藥典2015版藥品生產(chǎn)注冊(cè)證件齊全 1kg起售

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公司的經(jīng)營(yíng)宗旨：嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)為客戶提供優(yōu)良的產(chǎn)品；‘以滿足客戶制備產(chǎn)品的每一項(xiàng)需求’作為我們的工作要求。公司整體運(yùn)作按現(xiàn)代化企業(yè)管理模式廣納圣賢，健全機(jī)構(gòu)，規(guī)范管理。各職能部門均以市場(chǎng)為導(dǎo)向，為市場(chǎng)服務(wù)，各業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)均采用現(xiàn)代化網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，達(dá)到國(guó)家對(duì)產(chǎn)業(yè)要求的高起點(diǎn)、高標(biāo)準(zhǔn)、高技術(shù)的條件。

公司主要經(jīng)營(yíng)范圍：公司主要給醫(yī)院制劑室、皮膚診所、防疫站、學(xué)校、衛(wèi)生院、實(shí)驗(yàn)室、保健品廠、藥廠等需要原料的單位，提供各種醫(yī)藥原料，輔料，包材，試劑，中間體，提取物等。此外為了滿足客戶需要我公司推出配貨服務(wù)（凡是本公司沒(méi)有的貨品，只要在當(dāng)?shù)啬苜?gòu)買到，將盡可能給予配齊所要產(chǎn)品。）

服務(wù)承諾：我們以一單一瓶起訂為客戶量體裁衣，全部貨品按要求配運(yùn)，保證及時(shí)供貨。

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藥用糊精，淀粉，微晶纖維素，藥用明膠、藥用蔗糖、吐溫80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、乳膏基質(zhì)、藥用淀粉、藥用糊精、硬脂酸鎂、聚丙烯酸樹(shù)脂系列、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、可溶性淀粉、甘露醇、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、乳糖、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、聚乙烯吡咯烷酮、十八醇、十六醇、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素，三氯蔗糖，麝香草酚，藥用蜂蜜，

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藥用級(jí)DL-蘋(píng)果酸醫(yī)用級(jí)蘋(píng)果酸證件齊全
C4H6o5
134.09
[617-48-1]
本品為（RS）-（±）-羥基丁二酸。按無(wú)水物計(jì)算，含C4H6o5不得少于99.0%，
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，無(wú)味。
本品在水或乙醇中易溶，在丙酮中微溶。
【類別】藥用輔料，pH值調(diào)節(jié)劑和抗氧劑等。
【貯藏】遮光

藥用級(jí)DL-蘋(píng)果酸醫(yī)用級(jí)蘋(píng)果酸證件齊全產(chǎn)品信息

藥用級(jí)DL-蘋(píng)果酸醫(yī)用級(jí)蘋(píng)果酸證件齊全

C4H6o5
134.09
[617-48-1]
本品為（RS）-（±）-羥基丁二酸。按無(wú)水物計(jì)算，含C4H6o5不得少于99.0%，
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，無(wú)味。
本品在水或乙醇中易溶，在丙酮中微溶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612）為128~132℃。
【鑒別】（1）取本品約0.5g，加水10ml使溶解，用濃氨溶液調(diào)pH值至中性，加1%對(duì)氨基苯磺酸溶液1ml，在沸水浴中加熱5分鐘，加20%亞硝酸鈉溶液5ml，置水浴中加熱3分鐘，加4%氫氧化鈉溶液5ml，溶液應(yīng)立即呈紅色。
（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與DL-蘋(píng)果酸對(duì)照品的圖譜*（通則0402）。
【檢查】溶液的澄清度與顏色取本品10.0g，加水100ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無(wú)色；如顯渾濁，與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902*法）比較，不得更濃。
旋光性取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2g的溶液，依法測(cè)定（通則0621），比旋度為-0.10°至+0.10°。
易氧化物取本品0.10g，置100ml燒杯中，加水25ml與硫酸溶液（1→20）25ml使溶解，搖勻，置20℃±1℃水浴中冷卻，加0.02mol/L高錳酸鉀溶液5ml，溶液的顏色應(yīng)在3分鐘內(nèi)不消失。
氯化物取本品1.0g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.005%）。
硫酸鹽取本品1.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.03%）。
水中不溶物取本品25.0g，加水100ml使溶解，用經(jīng)100℃恒重的4號(hào)垂熔玻璃坩堝濾過(guò)，濾渣用熱水沖洗后，在100℃干燥至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。
有關(guān)物質(zhì) 取本品，精密稱定，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中含1mg的溶液，作為供試品溶液；另取富馬酸和馬來(lái)酸對(duì)照品，精密稱定，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中含10μg和0.5μg的混合溶液，作為對(duì)照品溶液。照液相色譜法（通則0512）試驗(yàn)，用辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以0.1%磷酸溶液-甲醇（90：10）為流動(dòng)相，檢測(cè)波長(zhǎng)為214nm。取富馬酸、馬來(lái)酸和DL-蘋(píng)果酸對(duì)照品適量，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中約含10μg、4μg和1mg的混合溶液，取10μl注入液相色譜儀，各組分的出峰順序?yàn)镈L-蘋(píng)果酸、馬來(lái)酸和富馬酸，理論板數(shù)以DL-蘋(píng)果酸峰計(jì)算不低于2000，DL-蘋(píng)果酸峰、馬來(lái)酸峰和富馬酸峰的分離度均應(yīng)符合要求。取對(duì)照品溶液10μl，注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度，使馬來(lái)酸峰峰高約為滿量程的10%。再精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主峰保留時(shí)間的3倍。供試品溶液色譜圖中如顯雜質(zhì)峰，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，含富馬酸和馬來(lái)酸不得過(guò)1.0%和0.05%。其他單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照品溶液中馬來(lái)酸峰面積的2倍（0.1%），其他雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照品溶液中馬來(lái)酸峰面積的10倍（0.5%）。
水分取本品，照水分測(cè)定法（通則0832*法1）測(cè)定，含水分不得過(guò)2.0%。
熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。
鈣鹽取本品1.0g，加水10ml使溶解，加5%醋酸鈉溶液20ml，搖勻，取15ml，加2mol/L醋酸溶液1ml，搖勻，作為供試品溶液；取標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液（精密稱取碳酸鈣2.50g，置1000ml量瓶中，加5mol/L醋酸溶液12ml，加水適量使溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為鈣貯備溶液。臨用前，精密量取鈣貯備溶液1ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻。每1ml中含Ca10μg）10.0ml，加2mol/L醋酸溶液1ml與水5ml，搖勻，作為對(duì)照品溶液。取醇制標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液（臨用前，精密量取鈣溶液貯備液10ml，置100ml量瓶中，加乙醇稀釋至刻度，搖勻，每1ml中含Ca0.1mg）0.2ml，置納氏比色管中，加4%草酸銨溶液1ml，1分鐘后，加入供試品溶液，搖勻，放置15分鐘后，與同法制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.02%）。
重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
砷鹽取本品1.0g，加鹽酸5ml與水23ml，依法檢查（通則0822*法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。
【含量測(cè)定】取本品約1.0g，精密稱定，置250ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取25ml，置錐形瓶中，加酚酞指示液2滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至顯微紅色并保持30秒內(nèi)*。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于6.704mg的C4H6o5。
【類別】藥用輔料，pH值調(diào)節(jié)劑和抗氧劑等。
【貯藏】遮光，密封保存。