生物制藥制劑純化水設(shè)備工藝流程分成以下幾種
1、原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透設(shè)備→中間水箱→中間水泵→離子交換器→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點
2、原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→*級反滲透 →PH調(diào)節(jié)→中間水箱→第二級反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→ 微孔過濾器→用水點
3、原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透機→中間水箱→中間水泵→EDI系統(tǒng)→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點
制劑純化水設(shè)備采用反滲透系統(tǒng)
反滲透膜元件選用進口低壓、超低壓卷式復(fù)合膜,它不僅可去除水中的帶電離子、無機物、膠硅,還可以去除水中幾乎全部有機物,無機物和熱源等,進口不銹鋼高壓泵可使反滲透進水壓力穩(wěn)定,工作周期更長。另外裝置還配置可編程序控制器(PLC),實行自動檢測及清洗等,目前在醫(yī)藥、制劑、飲料食品、冶金、電子、化工等行業(yè)得到極廣的應(yīng)用。 單支膜元件脫鹽率達99.6%以上,單套反滲透裝置常規(guī)產(chǎn)水量0.2-60T/h。
技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
制藥工業(yè)符合GMP認(rèn)證的純化水設(shè)備
水質(zhì)符合2000版藥典標(biāo)準(zhǔn)和GMP中的各項規(guī)定
設(shè)備全自動運行和有條件的全自動處理程序(如反沖洗、再生、酸洗、消毒程序)
單體和管道設(shè)備符合GMP的要求(如后端處理設(shè)備如殺菌器、膜濾、終端水箱、管路均采用316L材料, 預(yù)處理設(shè)備的管路采用UPVC管材)
水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)
電阻率:≥0.5MΩ.CM,電導(dǎo)率:≤2μS
氨≤0.3μg/ml
硝酸鹽≤0.06μg/ml
重金屬≤0.5μg/ml