舒林酸|38194-50-2|非甾體消炎藥|原料藥

舒林酸|38194-50-2|非甾體消炎藥|原料藥

【舒林酸】產(chǎn)品名稱： 舒林酸 
【舒林酸】CAS： 38194-50-2 
【舒林酸】標(biāo)準(zhǔn)： USP 
【舒林酸】天然/合成： 合成 
【舒林酸】級別： 醫(yī)藥級 
【舒林酸】含量： 99% 
【舒林酸】外觀： 黃色結(jié)晶 
【舒林酸】包裝： 25KG/紙板桶 可拆分 
【舒林酸】成份： （Z）-2-甲基-1-[（4-甲基亞磺酰苯基）亞甲基]-5-氟-1H-茚-3-乙酸 
【舒林酸】理化屬性： 橙黃色結(jié)晶性粉末；無臭，味微苦。本品在甲醇中略溶，在乙醇或乙酸乙酯中微溶，在水中幾乎不溶。 
【舒林酸】類別： 醫(yī)藥原料 
【舒林酸】領(lǐng)域： 非甾體消炎藥 
【舒林酸】下延產(chǎn)品： 舒林酸片 膠囊 
【舒林酸】運(yùn)用： 可用于增生性骨關(guān)節(jié)病，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、慢性關(guān)節(jié)炎、肩關(guān)節(jié)周圍炎、頸肩腕綜合征、腱鞘炎等，也可用于各種原因引起的疼痛，如痛經(jīng)、牙痛、外傷和手術(shù)后疼痛等。還可用于輕中度癌性疼痛。 
【舒林酸】用法用量： 每次0.2g，每天早晚各1次。每天劑量不超過0.4g。鎮(zhèn)痛：*0.2g，8h后重復(fù)。 

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鑒別

（1）取本品約15mg，置試管中，小火加熱數(shù)分鐘，即發(fā)生二氧化硫的刺激性特臭，并能使?jié)駶櫟牡猓矸墼嚰垼ㄈV紙條浸入100ml含碘0.5g的新制淀粉指示液中，濕透后取出，干燥，即得）藍(lán)色消褪。

（2）取本品，用0.1mol/L鹽酸甲醇溶液制成每1ml中約含20μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在284nm與327nm的波長處有zui大吸收。在284nm與327nm波長處的吸光度比值應(yīng)為1.10～1.20。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》877圖）*。

檢查

1 有關(guān)物質(zhì)

取本品，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中含2mg的供試品溶液與每1ml中含20μg的對照溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）試驗(yàn)。用硅膠為填充劑，以三lv甲烷－乙酸乙酯－乙醇－冰醋酸（400：100：4：1）為流動(dòng)相，檢測波長為280nm。理論板數(shù)按舒林酸峰計(jì)算不低于2500。取對照溶液20μl注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的30%，精密量取供試品溶液和對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍，供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%），各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（1.0%）。

2 干燥失重

取本品，于100℃減壓干燥2小時(shí)，減失重量不得過0.5%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。

3 熾灼殘?jiān)?/span>

取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。

4 重金屬

取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H），含重金屬不得過百萬分之十。

含量測定

取本品約0.35g，精密稱定，加乙醇50ml，置水浴上溫?zé)幔⒊浞终駬u使溶解，放冷，照電位滴定法（2010年版藥典二部附錄Ⅶ A），用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于35.64mg的C20H17FO3S。

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