氟胞嘧啶

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中文同義詞:5-氟胞嘧啶；5-氟-4-氨基-2(1H)-嘧啶酮；氟胞嘧啶原料藥（附檢測方法）

英文名稱:Fluorocytosine

CAS號:2022-85-7
分子式:C4H4FN3O
分子量:129.09
EINECS號:217-968-7
熔點：298-300 °C (dec.)(lit.)

用途：抗真菌藥，對念珠菌、隱球菌，以及地絲菌有良好的抑制作用，對部分曲菌，以及引起皮膚真菌病的分支孢子菌、瓶真菌等也有作用。

氟胞嘧啶原料藥（附檢測方法）

有關(guān)物質(zhì)   取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，作為供試品溶液；另取氟尿嘧啶對照品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液，作為對照品溶液；精密量取供試品溶液與對照品溶液各1ml,置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照高效液相色譜法（通則0512)試驗，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以水（用0.05mol/L磷酸溶液調(diào)節(jié)pH值至3.5)-甲醇（95:5)為流動相；檢測波長為265nm。取對照溶液20μl,注入液相色譜儀，記錄色譜圖，理論板數(shù)按氟胞嘧啶計算不低于2000,氟胞嘧啶峰與氟尿嘧啶峰之間的分離度應(yīng)符合要求。精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的5倍。供試品溶液中如有與氟尿嘧啶保留時間*的色譜峰，按外標法以峰面積計算，不得過0.2%，其他雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（1.0%)。