頭孢呋辛鈉
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頭孢呋辛鈉原料藥(附檢測方法)
中文名稱:頭孢呋辛鈉
英文名稱:Cefuroxime sodium
CAS號:56238-63-2
分子式:C16H15N4O8S.Na
分子量:446.37
EINECS號:260-073-1
熔點:240-245°C(dec)
用途:屬頭孢類抗菌素原料藥,主要用于泌尿道感染和呼吸道感染等。
頭孢呋辛鈉原料藥(附檢測方法)
【含量測定】照髙效液相色譜法(通則0512)測定,色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗以辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以醋酸鹽緩沖液(取醏酸鈉0.68g,冰醋酸5.8g,加水稀釋成1000ml,用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至3.4)-乙腈(85:15)為流動相,檢測波長為273mn。取本品適量,加水溶解并稀釋制成每lml中含0.5mg的溶液,置60℃水浴放置30分鐘,放冷,使頭孢呋辛部分轉(zhuǎn)變?yōu)槿グ奔柞n^孢呋辛,作為系統(tǒng)適用性溶液,取20μl注人液相色譜儀,記錄色譜圖,頭孢呋辛峰和去氨甲酰頭孢呋辛峰的分離度應(yīng)大于3.0。頭孢呋辛峰與相對保留時間約為1.1處雜質(zhì)峰間的分離度應(yīng)符合要求。
測定法 取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中含0.lmg的溶液,作為供試品溶液(臨用新制或存放于2-8°C條件下),精密量取20μl注人液相色譜儀,記錄色譜圖;另取頭孢呋辛對照品適量,同法測定,按外標(biāo)法以峰面積計算供試品中C16H16N4O8S的含量。