頭孢拉定

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頭孢拉定原料藥（附檢測(cè)方法）

中文名稱:頭孢拉定
CAS號(hào):38821-53-3
分子式:C16H19N3O4S
分子量:349.41
EINECS號(hào):254-137-8
熔點(diǎn)：140-142℃

作用機(jī)制：本藥通過(guò)與細(xì)菌細(xì)胞一個(gè)或多個(gè)青霉素結(jié)合蛋白(PBPs)相結(jié)合，抑制細(xì)菌分裂細(xì)胞的胞壁合成而達(dá)殺菌作用。其抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成的機(jī)制之一是使細(xì)菌合成滲透性不穩(wěn)定的缺陷細(xì)胞壁;機(jī)制之二可能是抑制細(xì)胞分裂所需的胞壁水解酶的抑制因子，進(jìn)而促使細(xì)菌胞壁崩解。

【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（通則0512)測(cè)定。頭孢拉定原料藥（附檢測(cè)方法）
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以水-甲醇-3.86%醋酸鈉溶液-4%醋酸溶液（1564:400:30:6)為流動(dòng)相；流速為每分鐘0.7?0.9ml;檢測(cè)波長(zhǎng)為 254mn。 取 頭 孢 拉 定 對(duì) 照 品 溶 液 1 0 份和頭孢氨芐對(duì)照品貯備液(0.4mg/ml)l份，混勻，取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，頭孢拉定峰和頭孢氨芐峰間的分離度應(yīng)符合要求。
測(cè)定法取本品約70mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加流動(dòng)相約70ml超聲使溶解，再用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取10M1注人液相色譜儀，記錄色譜圖;另取頭孢拉定對(duì)照品溶液，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。