西地尼布原料藥參數(shù)：
中文名稱 西地尼布
英文名稱 Cediranib
CAS NO. 288383-20-0
儲(chǔ)存條件：-20攝氏度，避光防潮密閉干燥
物理性狀：為淡黃色粉末。可溶于甲醇，乙酸乙酯和二氯甲烷，難溶于水。在DMSO中溶解度為10mmol/L
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西地尼布原料藥用途：
西地尼布是一種口服抗腫瘤藥物，由美國(guó)阿斯利康公司研發(fā)成功，商品名recentin，本品屬VEGFR酪氨酸激酶的高效抑制劑，能夠抑制所有已知的VEGFR酪氨酸激酶(包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3和PDGFR)。
西地尼布能抑制VEGF誘導(dǎo)的血管生成、新生血管存活以及人腫瘤異種移植細(xì)胞的生長(zhǎng)。針對(duì)非小細(xì)胞肺癌(簡(jiǎn)稱NSCLC)患者的I期研究發(fā)現(xiàn)，西地尼布與PC方案聯(lián)合應(yīng)用抗腫瘤療效顯著。Ⅱ/Ⅲ期研究BR24對(duì)西地尼布30mg作為NSCLC患者的一線治療方案進(jìn)行了研究，證明其具有抗腫瘤作用，但不良事件發(fā)生率較高，包括腹瀉、脫水、手足綜合征、高血壓和中性粒細(xì)胞減少癥。因此，決定停止臨床試驗(yàn)。對(duì)該組合藥物的劑量和毒性進(jìn)行重復(fù)評(píng)估提示，部分不良反應(yīng)與劑量相關(guān)，可嘗試降低劑量，以提高藥物耐受性。
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其他參數(shù)：
分子式 C25H27FN4O3
分子量 450.51
中文別名 4-(4-氟-2-甲基吲哚-5-基氧基)-6-甲氧基-7-[3-(吡咯烷-1-基)丙氧基]喹唑啉
英文別名 4-(4-Fluoro-2-methylindol-5-yloxy)-6-methoxy-7-[3-(pyrrolidin-1-yl)propoxy]quinazoline; 4-[(4-fluoro-2-methyl-1H-indol-5-yl)oxy]-6-methoxy-7-(3-pyrrolidin-1-ylpropoxy)quinazoline
藥理作用：西地尼布是一種泛血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（pan-VEGF）受體酪氨酸激酶抑制劑。主要抑制VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3和PDGFR。西地尼布可抑制3 種血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）受體，作用于血管和淋巴管，發(fā)揮抗血管生成作用，抑制腫瘤的生長(zhǎng)和擴(kuò)散
行業(yè)小知識(shí)
原料藥與制劑的區(qū)別
丨復(fù)雜：原料藥的生產(chǎn)往往包含復(fù)雜的化學(xué)變化和生物變化過程。
丨副產(chǎn)物：生產(chǎn)過程往往會(huì)產(chǎn)生副產(chǎn)物。
丨純化、精制：由于產(chǎn)生副產(chǎn)物，因此需要純化和精制的過程。
丨單元操作：原料藥的生產(chǎn)過程是基于一個(gè)個(gè)的化學(xué)單元反應(yīng)，以及一個(gè)個(gè)的單元化工操作進(jìn)行的。
丨化學(xué)結(jié)構(gòu)變化：一般來講，在制劑生產(chǎn)過程中，物料很少有化學(xué)結(jié)構(gòu)的變化，但在原料藥生產(chǎn)過程中，物料的化學(xué)結(jié)構(gòu)變化是經(jīng)常發(fā)生的。
原料藥質(zhì)量的關(guān)鍵因素
丨影響原料藥質(zhì)量、安全性和有效性的關(guān)鍵因素有：原料藥的雜質(zhì)水平（有關(guān)物質(zhì)、殘留有機(jī)溶劑、無機(jī)雜質(zhì)）、相關(guān)理化性質(zhì)（晶形、粒度等）、原料藥的穩(wěn)定性和可能的污染和交叉污染。
陜西林奈生產(chǎn)廠家（周177經(jīng)4232理7696）*：
酮康唑 CAS：65277-42-1 醋酸曲安奈德CAS:3870-07-3
米諾地爾CAS:38304-91-5 地塞米松磷酸鈉CAS：2392-39-4
呋塞米CAS：54-31-9 丙胺卡因堿CAS：721-50-6
撲爾敏 CAS：113-92-8 鹽酸賽庚啶CAS:41354-29-4
丙酸氯倍他索CAS：25122-46-7比馬前列素CAS號(hào)155206-00-1
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