中科物聯(lián)冷庫(kù)驗(yàn)證方案嚴(yán)格按照GSP要求進(jìn)行設(shè)計(jì),在行業(yè)內(nèi)屬于專業(yè)級(jí)的冷庫(kù)驗(yàn)證解決方案。驗(yàn)證對(duì)象涵蓋所有用于冷藏、冷凍的設(shè)施設(shè)備,包括平面冷藏庫(kù)&冷凍庫(kù)、高架冷藏庫(kù)&冷凍庫(kù)等,為確認(rèn)所有用于儲(chǔ)存冷藏、冷凍藥品的冷庫(kù)設(shè)施設(shè)備性能及運(yùn)行狀況是否滿足儲(chǔ)存要求,同時(shí)為制定冷庫(kù)規(guī)范的操作規(guī)程提供可靠依據(jù),確保藥品儲(chǔ)存全程的溫度有效可控。
方案核心要素
1、根據(jù)GSP要求給用戶設(shè)計(jì)冷庫(kù)驗(yàn)證方案,同時(shí)可將用戶在冷庫(kù)日常操作中遇到的難點(diǎn)嵌入到驗(yàn)證方案中,通過驗(yàn)證幫助用戶解決問題.
2、驗(yàn)證所使用的系統(tǒng)為遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)可視化的自動(dòng)系統(tǒng),做到:
1)遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)跟蹤每個(gè)驗(yàn)證項(xiàng)目實(shí)施全過程的數(shù)據(jù)以及驗(yàn)證結(jié)果;
2)每個(gè)驗(yàn)證項(xiàng)目測(cè)試結(jié)束后,系統(tǒng)自動(dòng)生成數(shù)據(jù)匯總表、溫度曲線圖,以便確認(rèn)驗(yàn)證結(jié)果達(dá)到驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)再啟動(dòng)下一個(gè)驗(yàn)證項(xiàng)目的驗(yàn)證。
3)若驗(yàn)證項(xiàng)目測(cè)試結(jié)束后,驗(yàn)證結(jié)果達(dá)不到驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn),系統(tǒng)自動(dòng)提醒糾偏,且按照驗(yàn)證糾偏四要素進(jìn)行糾偏再驗(yàn)證。
驗(yàn)證糾偏四要素包括:
要素一:發(fā)現(xiàn)偏差,分析偏差原因
要素二:確定糾偏方案
要素三:體現(xiàn)糾偏過程(數(shù)據(jù)匯總表+曲線圖)
要素四:審核確認(rèn)糾偏結(jié)果
GSP符合度對(duì)照表
中科物聯(lián)冷庫(kù)驗(yàn)證除滿足GSP的要求外,更專注于根據(jù)用戶冷庫(kù)日常操作中存在的難點(diǎn)(日常操作中的溫度超標(biāo)問題)通過驗(yàn)證前、驗(yàn)證中、驗(yàn)證后三個(gè)重要環(huán)節(jié),有針對(duì)性的開展驗(yàn)證工作。
驗(yàn)證前工作:制定驗(yàn)證方案,包括驗(yàn)證系統(tǒng)的選型以及驗(yàn)證測(cè)點(diǎn)的布置設(shè)計(jì)、制定實(shí)施驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)證操作規(guī)程。
驗(yàn)證中工作:根據(jù)驗(yàn)證數(shù)據(jù),進(jìn)行數(shù)據(jù)匯總和圖形分析,避免在存在偏差的條件下,仍進(jìn)行其他無效的驗(yàn)證。
驗(yàn)證后工作:出具驗(yàn)證報(bào)告,重點(diǎn)包括各測(cè)試項(xiàng)目數(shù)據(jù)的分析圖表、各測(cè)試數(shù)據(jù)分析、驗(yàn)證結(jié)論應(yīng)用等。