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默克微生物檢測—空氣檢測系統(tǒng)

參考價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱廣州東銳科技有限公司
  • 品       牌其他品牌
  • 型       號M Air T Isolator
  • 所  在  地廣州市
  • 廠商性質(zhì)代理商
  • 更新時間2023/11/20 16:40:49
  • 訪問次數(shù)5784
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廣州東銳科技有限公司

廣州東銳科技有限公司成立于2003年初,總部位于廣東省廣州市。公司一直致力于推動中國健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,是一家集設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、代理、服務(wù)為一體的全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)商

公司有員工115人,下設(shè)4個子公司及5個辦事處。服務(wù)超過1500家企業(yè)客戶,2000多個實驗室或課題組,1000多家二級經(jīng)銷商。2021年全年銷售額4.3億元。  

東銳企業(yè)下設(shè)廣州東弘儀器開發(fā)有限公司、廣州新晉生物科技有限公司、廣州東銳技術(shù)服務(wù)有限公司、海南東銳科技有限公司等子公司。其中廣州東弘儀器開發(fā)有限公司成立于2014年,專注于現(xiàn)代生物技術(shù)及制藥儀器的研發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)。2016年榮獲廣州市科技創(chuàng)新小巨人企業(yè)稱號,2018年被評為廣州市高新技術(shù)企業(yè)。

東銳企業(yè)作為眾多品牌的代理商,我們按照生物技術(shù)及制藥客戶的研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制環(huán)節(jié)整合各種優(yōu)質(zhì)資源,優(yōu)化資源組合,為客戶提供價值的整體解決方案。東銳企業(yè)負(fù)責(zé)技術(shù)、銷售及售后崗位的員工,來自于生物技術(shù)及制藥行業(yè),可以為客戶提供嚴(yán)謹(jǐn)、客觀的建議。

東銳企業(yè)采用CRM和ERP系統(tǒng)進(jìn)行內(nèi)外部管理,縮短了客戶采購流程,提升了采購效率,為客戶節(jié)約成本和創(chuàng)造價值。此外,還定期舉辦有針對性的技術(shù)交流會及行業(yè)研討會,為客戶提供學(xué)習(xí)新技術(shù)、理解新法規(guī)和行業(yè)交流的平臺。東銳企業(yè)從售前技術(shù)支持、售中采購到售后服務(wù)與客戶開展多方位、深層次的合作。努力推動中國健康產(chǎn)業(yè)的不斷向前發(fā)展!

 

未命名_自定義px_2022-05-20 10_44_47.jpeg

 

【企業(yè)愿景】做中國生物技術(shù)及制藥實驗室用品的ling軍企業(yè)。

【企業(yè)使命】推動中國健康產(chǎn)業(yè)的技術(shù)發(fā)展,追求全體員工物質(zhì)和精神幸福。

【企業(yè)價值觀】誠信、利他、感恩。

 

 


 

 

 

 

 

 

 

 

1,美國Thermo Fisher公司(冰箱、培養(yǎng)箱、離心機、安全柜等;Nalgene塑料制品;Nunc細(xì)胞培養(yǎng)耗材;Fisher實驗室耗材:Life血清/培養(yǎng)基/一次性生物反應(yīng)器及袋子等):2,德國Merck Milipore公司(純水超純水;微生物檢測產(chǎn)品;超濾、過濾;生命科學(xué)試劑耗材等);3,德國Leica公司(顯微主營產(chǎn)品:鏡、組織處理設(shè)備等);4,瑞典AlfaLaval公司連續(xù)流離心機及備件產(chǎn)品;5,英國Abcam公司抗體試劑等; 6,德國IKA公司攪拌、研磨、反應(yīng)釜、與漿器等;7,德國Miltenyi公司磁珠、因子及流式抗體等;8,加拿大Medicom公司手套、口罩及滅菌袋等;9,美國R&D公司抗體、因子及試劑盒等;10,德國Memmert公司培養(yǎng)箱、恒溫恒濕箱等;
產(chǎn)地 進(jìn)口 產(chǎn)品新舊 全新
默克微生物檢測產(chǎn)品和服務(wù)覆蓋了食品、制藥、醫(yī)療器械和水處理等多個領(lǐng)域,以確保生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定性和產(chǎn)品的質(zhì)量安全。
默克微生物檢測—空氣檢測系統(tǒng) 產(chǎn)品信息
  默克微生物檢測—空氣檢測系統(tǒng)

  2011版GMP規(guī)定,潔凈區(qū)的設(shè)計必須符合相應(yīng)的潔凈度要求,包括達(dá)到“靜態(tài)”和“動態(tài)”的標(biāo)準(zhǔn)。

  無菌藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)可分為以下4個級別:
  第一個級:高風(fēng)險操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。 在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風(fēng)速;
  第二個級:指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域;
  第三和第四個級:指無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。

  應(yīng)當(dāng)對微生物進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測,評估無菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如棉簽擦拭法和接觸碟法)等。動態(tài)取樣應(yīng)當(dāng)避免對潔凈區(qū)造成不良影響。成品批記錄的審核應(yīng)當(dāng)包括環(huán)境監(jiān)測的結(jié)果。

  對表面和操作人員的監(jiān)測,應(yīng)當(dāng)在關(guān)鍵操作完成后進(jìn)行。在正常的生產(chǎn)操作監(jiān)測外,可在系統(tǒng)驗證、清潔或消毒等操作完成后增加微生物監(jiān)測。

 

 

  默克微生物檢測—空氣檢測系統(tǒng)詳細(xì)介紹:

  一、使用范圍:
  層流臺、隔離器

  二、壓縮空氣取樣系統(tǒng)的應(yīng)用:
  1.制藥行業(yè)無菌隔離間嚴(yán)格環(huán)境的空氣微生物監(jiān)控;
  2.各行業(yè)壓縮空氣微生物的監(jiān)控;
  3.無菌罐裝線的在線微生物的質(zhì)量監(jiān)控;
  4.潔凈環(huán)境的游菌檢測。

  三、系統(tǒng)特點:
  8分鐘內(nèi)處理1000升體積的壓縮空氣;
  保證連續(xù)的取樣量和穩(wěn)定的取樣速度;
  可在高壓下進(jìn)行采樣;
  安裝十分方便,設(shè)備維護(hù)簡單;
  在生產(chǎn)過程中,無菌產(chǎn)品在許多環(huán)節(jié)都要接觸到壓縮氣體和空氣,從閥門和管路進(jìn)入到關(guān)鍵的無菌生產(chǎn)環(huán)境的壓縮空氣和氣體有受到微生物污染的危險,因此對流經(jīng)管道的氣體進(jìn)行監(jiān)測是十分重要的。

  1.使用方便,精確的采樣量:
  M Air T Isolator空氣采樣系統(tǒng)是針對無菌隔離間和嚴(yán)格的無菌環(huán)境所專門設(shè)計的;M air T氣體和空氣采樣頭結(jié)合M air T Isolator空氣采樣系統(tǒng)則專門用于對壓縮空氣和氣體中的微生物進(jìn)行監(jiān)控的檢驗裝置,利用這種系統(tǒng),用戶可對壓力在5 Bar (73 psig)壓縮空氣進(jìn)行采樣,并得到快速,可靠,自動的采樣過程。

  2.優(yōu)異的采樣方案,使污染降低:
  在其他的壓縮空氣采樣系統(tǒng)中,需添加額外的流量計才能完成取樣,M air T Isolator空氣采樣系統(tǒng)無需添加任何外接設(shè)備,也無需進(jìn)行真空效驗,從而避免了微生物的污染導(dǎo)致實驗失敗的危險。

  3.快速的安裝與取樣,精確的泵流量控制:
  操作者可以簡單的設(shè)置與存貯采樣過程中的相關(guān)參數(shù),用戶可以利用友好的操作界面對采樣量,采樣時間多循環(huán)采樣進(jìn)行設(shè)計。采樣量1000L的采樣時間小于8分鐘,短暫的時間延遲功能使操作者離開后進(jìn)行采樣。

  4.簡單的設(shè)計,幾乎無需維護(hù):
  快速連接的衛(wèi)生級的采樣頭可以適配各種采樣口,全不銹鋼設(shè)計可以承受高溫高壓滅菌和用酒精擦拭。

  5.瓊脂平板使結(jié)果更準(zhǔn)確,操作更便捷:
  M air T Isolator空氣采樣系統(tǒng)的預(yù)裝滅菌的瓊脂培養(yǎng)基,由于其設(shè)計使得它易于處理,預(yù)裝大量的瓊脂使培養(yǎng)基減小蒸發(fā),提高微生物還原能力。

  6.采樣報告可打印或電腦輸出:
  獨配的軟件系統(tǒng)使文件報告系統(tǒng)簡化,操作者可以方便的下載各種參數(shù),如操作者身份,采樣地點,和采樣要求,以及其他一些詳細(xì)的參數(shù)數(shù)據(jù)。

  7.完備的產(chǎn)品驗證報告:
  完整的驗證文本使驗證更加簡單和快速,驗證文本包括設(shè)備的安裝驗證(IQ),操作驗證(OQ),以及運行驗證(PQ),專門用于制藥生產(chǎn)過程。
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