螺旋霉素(8025-81-8)
一、品名和結(jié)構(gòu)
中文名:螺旋霉素(螺旋霉素堿)
英文名:Spiramycin(Spiramycin base)
分子式:C43H74N2O14
分子量:843
二、性狀:
本品為白色或微黃粉末,微有味;微吸濕;易溶于乙醇、丙醇、丙酮和甲醇, 難溶于水。
三、作用與用途:
本品可用于治療由革蘭陽(yáng)性菌和某些革蘭陰性菌引起的耳、鼻、喉和呼吸道感染,如急性支氣管炎、急性支氣管炎的急性發(fā)作、肺
炎、猩紅熱、扁桃體炎、中耳炎、牙周炎和急性竇炎。本品也可用于治療非淋菌性尿道炎。本品具有強(qiáng)大的體內(nèi)抗菌作用和抗菌后效應(yīng)
(PAE),能夠增強(qiáng)吞噬細(xì)胞的吞噬作用,廣泛分布于體內(nèi)。本品在組織細(xì)胞內(nèi)濃度較紅霉素高,而副作用小于紅霉素。
四、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):
本品符合FP86和EP97規(guī)定。
主要指標(biāo):
[性 狀]白色或微黃粉末,微有
味,微吸濕。
[鑒 別] 呈正反應(yīng)
[比 旋 度] -80°~ -85°
[堿 度] 8.5 ~ 10.5
[干燥失重] ≤3.5%
[熾灼殘?jiān)黓 ≤0.1%
[重 金 屬] ≤20PPM
[有關(guān)物質(zhì)] 符合規(guī)定
[效價(jià)(干品)] ≥3900 IU/MG
五、劑型與包裝:
制劑為螺旋霉素片劑。
原料包裝規(guī)格:紙板桶包裝。
25公斤螺旋霉素/桶。
六、貯藏:
密封、干燥處保存。
關(guān)鍵字:螺旋霉素(螺旋霉素堿)
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