12500粘藥用輔料二甲硅油高粘大小規(guī)格
1本品為二甲基硅氧烷的線性聚合物，含聚合二甲基硅氧烷為97.0～103.0。因聚合度不同而有不同黏度。
2按運(yùn)動黏度的不同，本品分為20、50、、200、350、500、750、0、12 500、30 000十個型號。
3性狀:本品為無色澄清的油狀液體；無臭或幾乎無臭。
4本品在36JW、乙M、甲本 、、甲基乙基同中極易溶解，在水或乙醇中不溶。
相對密度:本品的相對密度（通則0601）在25℃時應(yīng)符合附表的規(guī)定。
折光率:本品的折光率（通則0622）在25℃時應(yīng)符合附表的規(guī)定。 5本品在藥劑制備中作抗水劑、抗粘結(jié)劑、劑、脫模（膜）劑、消泡劑，是乳劑或乳膏基質(zhì)的組成成分。本品對皮膚無毒、無刺激性。每日允許攝入量為1.5mg/kg。藥用輔料，用作消泡劑、劑、硅化劑。用作片劑、膠囊的劑、拋光劑，片劑造粒、壓片、包衣等工序,光亮、防粘、防潮；控緩釋制劑尤其是滴丸的冷卻劑；透皮給藥制劑脂溶性較強(qiáng)藥物的貯庫；用作栓劑脫模劑；中藥提取過程中的消泡劑；其表面張力小，能改變氣泡表面張力，使其破裂。能消除中藥提取過程中被泡沫貯留的氣體；是*被藥監(jiān)部門認(rèn)可的消泡劑；用作軟膏基質(zhì)，可提高藥物對皮膚的滲透能力，提高藥效：提高病人舒適度，提高藥物分散速度；用于丁基膠塞的硅化處理，是大容量注射劑藥包材丁基膠塞生產(chǎn)的*輔料。用于醫(yī)療器械的與硅化
6黏度:本品在25℃時的運(yùn)動黏度（通則0633*法，毛細(xì)管內(nèi)徑為2mm；黏度為0mm2/s及以上時采用第二法）應(yīng)符合附表的規(guī)定。
7含量測定:按衰減全反射紅外光譜法，在4000～700cm-1波數(shù)掃描樣品與對照品的紅外光譜，計(jì)算在1259cm-1波數(shù)附近的吸收度（以峰高計(jì)），按照以下公式計(jì)算二甲硅油中的聚二甲基硅氧烷的含量：
6鑒別:（1）取本品0.5g，加硫酸0.5ml與硝酸0.5ml，緩緩熾灼，即形成白色纖維狀物，zui后遺留白色殘?jiān)?。聚二甲基硅氧烷的含量?/span>）=（Au/As）（Ds/Du）
式中Au為樣品的吸收度；
As為對照品的吸收度；
Ds為對照品在25℃時的相對密度。
類別:藥用輔料，消泡劑和劑等。
貯藏:密封保存。
附表 相對密度、折光率、黏度、干燥失重的限度值
聚山梨酯20/吐溫202020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
葡甲胺2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
羥苯甲酯2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
羥苯乙酯2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
乳酸2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
肉豆蔻酸異丙酯2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
山梨酸鉀2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
十二烷基硫酸鈉2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
三乙醇胺2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
三氯叔丁醇2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
三氯蔗糖2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
碳酸氫鈉2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
微晶蠟2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
白蜂蠟2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
苯甲醇2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
苯氧乙醇2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號 CDE登記
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