藥用輔料倍他環(huán)糊精25kg有備案登記

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倍他環(huán)糊精

Beita Huanhujing

Betacyclodextrin

（C₆H₁₀O₅）₇ 1134. [7585-39-9] 本品為環(huán)狀糊精葡萄糖基轉(zhuǎn)移酶作用于淀粉而生成的7個(gè)葡萄糖以α-1，4-糖苷鍵結(jié)合的環(huán)狀低聚糖。按干燥品計(jì)算，含（C₆H₁₀O₅）₇應(yīng)為98.0～102.0。

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方法原理

供試品經(jīng)處理后用水溶解并稀釋成一定濃度的溶液，進(jìn)入液相色譜儀進(jìn)行色譜分離，用示差折光檢測(cè)器檢測(cè)，計(jì)算出其含量。

試劑： 1. 甲醇（色譜）

2. 水（色譜）

儀器設(shè)備： 1. 儀器

1.1 液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論板數(shù)按倍他環(huán)糊精峰計(jì)算應(yīng)不低于 1500。

1.3 示差折光檢測(cè)器

試樣制備： 1. 對(duì)照品溶液的制備

取倍他環(huán)糊精對(duì)照品約50mg，精密稱(chēng)定，置10mL量瓶中，加水適量使溶解并稀釋至刻度，搖勻。

2. 供試品溶液的制備

取本品約50mg，精密稱(chēng)定，置10mL量瓶中，加水適量使溶解并稀釋至刻度，搖勻。

操作步驟： 分別精密吸取上述對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μL 注入液相色譜儀，用示差折光檢測(cè)器檢測(cè)倍他環(huán)糊精的吸收值，計(jì)算出其含量。

2. 色譜條件

2.1 流動(dòng)相：甲醇：水= 85 15

2.2 柱溫：室溫

倍他環(huán)糊精分子具有一個(gè)*的分子內(nèi)空腔?；衔锓肿颖画h(huán)糊精空腔包結(jié)時(shí)，大大減少了其與周?chē)h(huán)境的接觸，可以起到許多特殊的作用，并且在工業(yè)生產(chǎn)中得到廣泛的應(yīng)用。目前已知的作用有以下幾個(gè)方面：

1. 使揮發(fā)性物質(zhì)長(zhǎng)期保持穩(wěn)定
① 降低揮發(fā)性物質(zhì)的揮發(fā)性，并保持其氣味、風(fēng)味；
② 將有毒液態(tài)物質(zhì)制成固體，容易保存，減少毒害；
③ 除去發(fā)臭物質(zhì)的臭氣，并改善加工和使用條件；
④ 調(diào)節(jié)芳香物質(zhì)和其他揮發(fā)性物質(zhì)的釋放。

2. 使受熱、光、氧不穩(wěn)定的物質(zhì)穩(wěn)定化
① 使不耐熱物質(zhì)在高溫中保持穩(wěn)定；
② 使紫外線和可見(jiàn)光下不穩(wěn)定性物質(zhì)保持穩(wěn)定；
③ 使易被氧化和分解的物質(zhì)穩(wěn)定。

3. 改變物質(zhì)的物理、化學(xué)性質(zhì)
① 增大難溶或不溶于水的物質(zhì)的溶解度；
② 防止色素、熒光變化；
③ 掩蓋怪味、苦味，增加物質(zhì)的使用價(jià)值；
④ 易自行分解、潮解、粘性物質(zhì)穩(wěn)定性的改善；

4. 水不溶物的乳化、液化，如油、脂肪、脂肪酸等的乳化
5. 液體變固體，如烴、醇、酯、油、脂肪等
6. 用做有機(jī)化學(xué)的催化劑，選擇合成反應(yīng)試劑，物質(zhì)的分離、分析、醫(yī)療化驗(yàn)等。