肺炎衣原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
注冊(cè)證編號(hào) | 國(guó)械注準(zhǔn)20173400661 |
注冊(cè)人名稱 | 北京中檢安泰診斷科技有限公司 |
產(chǎn)品名稱 | 肺炎衣原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法) |
型號(hào)、規(guī)格 | 20人份/盒。 |
結(jié)構(gòu)及組成 | 檢測(cè)卡/條:由樣品墊、金標(biāo)墊、硝酸纖維素膜和吸水紙組成。檢測(cè)線包被重組肺炎衣原體抗原、質(zhì)控線包被山羊抗小鼠IgG多克隆抗體、金標(biāo)墊上固定膠體金標(biāo)記的小鼠抗人IgM單克隆抗體。樣本稀釋液:20mM磷酸鹽緩沖液,pH 值為7.4。(詳見產(chǎn)品說(shuō)明書) |
適用范圍 | 該試劑盒預(yù)用于體外定性檢測(cè)人全血、血清或血漿樣品中的肺炎衣原體IgM抗體。 |
主要組成成分(體外診斷試劑) | 檢測(cè)卡/條:由樣品墊、金標(biāo)墊、硝酸纖維素膜和吸水紙組成。檢測(cè)線包被重組肺炎衣原體抗原、質(zhì)控線包被山羊抗小鼠IgG多克隆抗體、金標(biāo)墊上固定膠體金標(biāo)記的小鼠抗人IgM單克隆抗體。樣本稀釋液:20mM磷酸鹽緩沖液,pH 值為7.4。(詳見產(chǎn)品說(shuō)明書) |
預(yù)期用途(體外診斷試劑) | 該試劑盒預(yù)用于體外定性檢測(cè)人全血、血清或血漿樣品中的肺炎衣原體IgM抗體。 |
肺炎衣原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注準(zhǔn)20173400661
注冊(cè)人名稱
北京中檢安泰診斷科技有限公司
注冊(cè)人住所
北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地慶豐西路29號(hào)
生產(chǎn)地址
北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地慶豐西路29號(hào)院1號(hào)樓E區(qū)2層、E2413室
產(chǎn)品名稱
肺炎衣原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
檢測(cè)卡:20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒;檢測(cè)條:20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
肺炎衣原體IgM檢測(cè)卡/檢測(cè)條,樣本稀釋液。(具體內(nèi)容詳見說(shuō)明書)
適用范圍/預(yù)期用途
本試劑盒用于體外定性檢測(cè)人全血、血清或血漿樣本中的肺炎衣原體IgM抗體。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
4~30℃干燥避光保存,有效期為18個(gè)月