一、在《中國藥典》2015 版附錄中，有以下幾種制藥用水。
飲用水：
為天然水經(jīng)凈化處理所得的水，其質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。
純化水：
為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水，不含任何添加劑，其質(zhì)量應(yīng)符合純化水項(xiàng)下的規(guī)定。
注射用水：
為純化水經(jīng)蒸餾所得的水，應(yīng)符合細(xì)菌內(nèi)毒素試驗(yàn)要求，注射用水必須在防止細(xì)菌內(nèi)毒素產(chǎn)生的設(shè)計條件下生產(chǎn)、貯藏及分裝，其質(zhì)量應(yīng)符合注射用水項(xiàng)下的規(guī)定。
滅菌注射用水：
為注射用水照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得，不含任何添加劑。
二、制藥用水能應(yīng)用在哪里？
飲用水：
1、藥品包裝材料粗洗用水、中藥材和中藥飲片的清洗、浸潤、提取等用水。
2、《中國藥典》同時說明，飲用水可作為藥材凈制時的漂洗、制藥用具的粗洗用水，除另有規(guī)定外，也可作為藥材的提取溶劑。
純化水：
1、非無菌藥品的配料、直接接觸藥品的設(shè)備、器具和包裝材料一次洗滌用水、非無菌原料藥精制工藝用水、制備注射用水的水源、直接接觸非滅菌棉織品的包裝材料粗洗用水等。
2、純化水可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗(yàn)用水；可作為中藥注射劑、滴眼劑等滅菌制劑所用飲片的提取溶劑；口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑；非滅菌制劑用器具的精洗用水，也用作非滅菌制劑所用飲片的提取溶劑。純化水不得用于注射劑的配制與稀釋。
注射用水：
1、直接接觸無菌藥品的包裝材料的一次精洗用水、無菌原料藥精制工藝用水、直接接觸無菌原料藥的包裝材料的洗滌用水、無菌制劑的配料用水等。
2、注射用水可作為配制注射劑、滴眼劑等的溶劑或稀釋劑及容器的精洗。
滅菌注射用水：
滅菌注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑，其質(zhì)量應(yīng)符合滅菌注射用水項(xiàng)下的規(guī)定。
本文關(guān)鍵詞: 制藥用純化水 純化水系統(tǒng) 制藥純水設(shè)備
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