武漢生命科技股份有限公司成立于2008年2月，注冊資本2580萬元。是國內(nèi)專注于疫苗類抗體檢測試劑盒研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的*。建立起了完善的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，獲準三類《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，通過TÜV進行的歐盟EN ISO 13485：2012 AC：2012質(zhì)量管理體系認證及2個LIST B產(chǎn)品的CE認證。產(chǎn)品體系覆蓋酶聯(lián)免疫，金標等多條生產(chǎn)線，擁有14個體外診斷試劑注冊證。公司擁有1300平方米廠房，具備20萬盒酶聯(lián)免疫法產(chǎn)品及2000萬條膠體金產(chǎn)品的年生產(chǎn)能力。與武漢雙知普銳醫(yī)學檢驗實驗室有限公司達成戰(zhàn)略合作，提供疫苗類抗體檢測服務的專業(yè)第三方檢測服務并提供專業(yè)的檢測報告。
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 規(guī)格 | 96人份/盒 |
|---|---|---|---|
| 級別 | 醫(yī)用級 |
【產(chǎn)品名稱】
通用名稱：麻疹病毒IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
英文名稱：Assay Kit for Measles Virus IgG（ELISA）
【包裝規(guī)格】
96人份/盒
【預期用途】
本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清、血漿或全血樣本中的麻疹病毒IgG抗體滴度是否達到200mIU/ml。
適用于麻疹病毒感染的輔助診斷、體外檢測人體內(nèi)抗麻疹病毒IgG抗體滴度是否達到200mIU/ml。
【檢驗結果的解釋】
1. 陽性結果：S/CO值≥1.1，表示樣本中麻疹病毒IgG抗體滴度不低于200mIU/ml。
2. 陰性結果：S/CO值＜0.9，表示樣本中麻疹病毒IgG抗體滴度低于200mIU/ml。
3. 可疑結果：0.9≤S/CO值＜1.1，表示樣本中麻疹病毒IgG抗體為處于臨界值，建議重復檢測或兩周后再次檢測，動態(tài)觀察抗體水平的變化。
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