武漢生命科技股份有限公司成立于2008年2月，注冊(cè)資本2580萬元。是國內(nèi)專注于疫苗類抗體檢測(cè)試劑盒研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的*。建立起了完善的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，獲準(zhǔn)三類《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，通過TÜV進(jìn)行的歐盟EN ISO 13485：2012 AC：2012質(zhì)量管理體系認(rèn)證及2個(gè)LIST B產(chǎn)品的CE認(rèn)證。產(chǎn)品體系覆蓋酶聯(lián)免疫，金標(biāo)等多條生產(chǎn)線，擁有14個(gè)體外診斷試劑注冊(cè)證。公司擁有1300平方米廠房，具備20萬盒酶聯(lián)免疫法產(chǎn)品及2000萬條膠體金產(chǎn)品的年生產(chǎn)能力。與武漢雙知普銳醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司達(dá)成戰(zhàn)略合作，提供疫苗類抗體檢測(cè)服務(wù)的專業(yè)第三方檢測(cè)服務(wù)并提供專業(yè)的檢測(cè)報(bào)告。
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級(jí)別 | 醫(yī)用級(jí) |
|---|
【產(chǎn)品名稱】
通用名稱：甲型肝炎病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
英文名稱：Assay Kit for Hepatitis A Virus IgG（ELISA）
【包裝規(guī)格】
96人份/盒
【預(yù)期用途】
本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清/血漿或全血樣本中的甲型肝炎病毒IgG抗體。
適用于甲型肝炎病毒感染的輔助診斷、甲型肝炎疫苗接種后及正常或易感人群抗甲型肝炎病毒IgG抗體檢測(cè)。
【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】
1. 陽性結(jié)果：提示甲型肝炎病毒既往感染或接種過甲型肝炎疫苗已產(chǎn)生甲型肝炎病毒抗體。
2. 陰性結(jié)果：提示無甲型肝炎病毒既往感染或未接種過甲型肝炎疫苗或甲型肝炎疫苗接種不成功。
產(chǎn)品名稱參考價(jià)
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