細胞生長：
Flexsafe®袋子可確保敏感的生產(chǎn)細胞系的良好生長及可重現(xiàn)。樹脂配方的優(yōu)化、原材料，擠出工藝和袋組件的*控制，保證了不同批次間具有一致的細胞培養(yǎng)性能。
優(yōu)化的薄膜配方：
1.優(yōu)化的樹脂和添加劑配方
為了避免使用一次性袋子帶來的細胞生長問題1，2（已被幾個用戶報告），以及確保不同批次之間的一致性，優(yōu)化和控制抗氧化劑的濃度非常重要。在與聚合物、添加劑和薄膜供應(yīng)商的密切合作下，我們開發(fā)了一種新的聚乙烯薄膜，叫做S80。采用標準化細胞培養(yǎng)試驗3,4，優(yōu)化了原料組成和薄膜配方，尤其適用于重要的上游應(yīng)用。
2.完整的生產(chǎn)控制:
生產(chǎn)工藝的*控制
當前使用基于商品名的樹脂或薄膜的行業(yè)慣例并不能實現(xiàn)對聚合物和添加劑配方的真正控制。因此，我們與聚合物、添加劑和薄膜生產(chǎn)商建立緊密的合作關(guān)系，以便獲取和控制我們聚合物和添加劑包的配方，定義和控制擠出、焊接和伽馬輻照工藝的操作范圍。
3.良好的細胞培養(yǎng)：
的細胞生長和批次間一致性
根據(jù)我們優(yōu)異的材料科學(xué)和工藝控制方法，您可信賴并可重復(fù)的生長行為，即使是敏感的細胞系。近期出版的Dechema研究*和范圍的生物制藥公司使用其特定細胞系均證實了這一點。另外，在Flexsafe®工藝袋的WFI提取物中未發(fā)現(xiàn)細胞毒性可浸出物bDtBPP的殘留。
- 生長一致，以及在伽馬輻照后無老化效應(yīng)
- Flexsafe®工藝袋中存儲的血清和無蛋白培養(yǎng)基具備可靠的生長性能
* Eibl R.等人推薦用于浸出物研究 - 標準化細胞培養(yǎng)試驗，用于早期鑒定化學(xué)限定培養(yǎng)基Dechema中CHO細胞系的關(guān)鍵薄膜：DECHEMA 2014年1月
穩(wěn)健性
Flexsafe®滿足您生產(chǎn)工藝中所有步驟對出色魯棒性和易用性的要求。得益于薄膜的強度和韌性，可以確保一致的性能、易于處理的特性，即便在細胞培養(yǎng)、長期儲存或成品藥運輸?shù)葒揽恋膽?yīng)用中也同樣如此。
Flexsafe® 3D袋 | 對儲存應(yīng)用既安全又易用
Flexsafe® 3D袋具有良好且穩(wěn)定的可提取性，使用它可長期安全地儲存從上游到下游再到灌裝所有步驟的一切流體。
由于采用了韌性好的S80薄膜與自展開式配件，袋子可以在無操作員干預(yù)的情況下灌裝滿。
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