無水乳糖藥用輔料廠家有注冊證80目直壓乳糖
無水乳糖:O-β-D-吡喃半乳糖基-(1→4)-α-D-吡喃葡萄糖無水物
[63-42-3]分子式C12H22O11分子量:342.30(無水物)。
無水乳糖USP/NF,BP:廣泛用于直接壓片的無水乳糖,壓片可獲得
出眾的片刑強(qiáng)度,而且,由于無水乳糖比一水乳糖有較高的固有溶解
度.它能提高藥品對水份敏感的活性成分的穩(wěn)定性和分散性。采用直
接壓片法以無水乳糖作為填充劑,制備頭孢克洛片,可簡化頭孢克洛
片的生產(chǎn)工序,消除濕法制粒導(dǎo)致片芯顏色發(fā)黃、有關(guān)物質(zhì)升高對產(chǎn)
品穩(wěn)定性的不利影響。有資料表明通過加速及長期穩(wěn)定性試驗(yàn)考察樣
品的穩(wěn)定性,通過生物等效性試驗(yàn)考察樣品的臨床療效。生物等效性
試驗(yàn)表明,采用該工藝制備的頭孢克洛片與禮來蘇州制藥有限公司希
刻勞腔囊生物等效。采用無水乳糖作為直接壓片輔料生產(chǎn)出的頭殉克
洛片質(zhì)量穩(wěn)定,療效可靠
無水乳糖藥用輔料廠家有注冊證80目直壓乳糖
無水乳糖:O-β-D-吡喃半乳糖基-(1→4)-α-D-吡喃葡萄糖無水物
[63-42-3]分子式C12H22O11分子量:342.30(無水物)。
無水乳糖USP/NF,BP:廣泛用于直接壓片的無水乳糖,壓片可獲得
出眾的片刑強(qiáng)度,而且,由于無水乳糖比一水乳糖有較高的固有溶解
度.它能提高藥品對水份敏感的活性成分的穩(wěn)定性和分散性。采用直
接壓片法以無水乳糖作為填充劑,制備頭孢克洛片,可簡化頭孢克洛
片的生產(chǎn)工序,消除濕法制粒導(dǎo)致片芯顏色發(fā)黃、有關(guān)物質(zhì)升高對產(chǎn)
品穩(wěn)定性的不利影響。有資料表明通過加速及長期穩(wěn)定性試驗(yàn)考察樣
品的穩(wěn)定性,通過生物等效性試驗(yàn)考察樣品的臨床療效。生物等效性
試驗(yàn)表明,采用該工藝制備的頭孢克洛片與禮來蘇州制藥有限公司希
刻勞腔囊生物等效。采用無水乳糖作為直接壓片輔料生產(chǎn)出的頭殉克
洛片質(zhì)量穩(wěn)定,療效可靠