藥用輔料聚丙烯酸樹(shù)脂不同粘度的區(qū)別藥用輔料聚丙烯酸樹(shù)脂不同粘度的區(qū)別 【性狀】本品為白色條狀物或粉末,在乙醇中易結(jié)塊。本品(條狀物斷成長(zhǎng)約1cm,粉末則不經(jīng)研磨)在溫乙醇中1小時(shí)內(nèi)溶解,在水中不溶。 酸值 取本品約0.5g,精密稱(chēng)定,置250ml錐形瓶中,加75%中性乙醇(對(duì)酚酞指示液顯中性)25ml,微溫使溶解,放冷,精密滴加滴定液(0.1mol/L)15ml,加氯化鈉5g與水10ml,用滴定液(0.1mol/L)繼續(xù)滴定至粉紅色,持續(xù)30秒不褪,本品的酸值(通則0713),按干燥品計(jì)算,應(yīng)為210~240。 【鑒別】本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(通則0402)。 【檢查】黏度 取本品6.0g,加乙醇100ml,微溫使溶解,用旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì),依法測(cè)定(通則0633第二法)[1],在 25℃時(shí)的動(dòng)力黏度不得過(guò)50mPa·s。 酸度 取本品3.0g,加pH值約為7的75%乙醇100ml,微溫使溶解,放冷,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為4.0~6.0。 干燥失重 取本品,在110℃干燥至恒重,減失重量不得過(guò)10.0%(通則0831)。 重金屬 取本品1.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之三十。 砷鹽 取本品1.0g,置150ml錐形瓶中,加硫酸5ml,加熱至*炭化后,逐滴加入濃過(guò)氧化氫溶液(如發(fā)生大量泡沫,停止加熱并旋轉(zhuǎn)錐形瓶,防止未反應(yīng)物在瓶底結(jié)塊),直至溶液無(wú)色。放冷,小心加水10ml,再加熱至三氧化硫氣體出現(xiàn),放冷,緩緩加水適量,使成28ml,依法檢查(通則0822),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。 【類(lèi)別】藥用輔料,包衣材料和釋放阻滯劑等。 【貯藏】密封,在陰涼處保存。
聚丙烯酸樹(shù)脂(Polyacrylic Resin)用途聚丙烯酸樹(shù)脂Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ主要用作片劑、丸劑、顆粒劑腸(胃)溶型的包衣材料、膠囊殼成膜劑等,并用于保護(hù)及隔離包衣,或用于緩釋制劑中。貯藏密封,在陰涼處保存。包裝5kg/袋,10kg/桶 |