西安藥用級苯扎氯銨國準字50kg一件資質(zhì)齊全
西安藥用級苯扎氯銨國準字50kg一件資質(zhì)齊全
藥典標準
化學活性成分
本品為氯化二甲基芐基烴銨的混合物。按無水物計算,含烴銨鹽(C22H40ClN)應為95.0%~105.0%。
性狀
本品為白色蠟狀固體或黃色膠狀體;水溶液顯中性或弱堿性反應,振搖時產(chǎn)生多量泡沫。本品在水或乙醇中易溶解。
鑒別
(1)取本品約0.2g,加硫酸1ml使溶解,加硝酸鈉0.1g,置水浴上加熱5分鐘,放冷,加水10ml與鋅粉0.5g,置水浴上微溫5分鐘,取上清液2ml,加5%亞硝酸鈉溶液1ml,置冰水中冷卻,再加堿性β-萘酚試液3ml,即顯猩紅色。
(2)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在257nm、262nm與269nm的波長處有大吸收。
(3)取本品1%水溶液10ml,加稀硝酸0.5ml,即發(fā)生白色沉淀,濾過,沉淀能在乙醇中溶解,濾液顯氯化物的鑒別反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。
檢查
酸堿度
取本品0.5g,加水50ml使溶解,加溴甲酚紫溶液(取溴甲酚紫50mg,加0.1mol/L溶液0.92ml與乙醇20ml使溶解,加水稀釋至100ml)0.1ml,若溶液顯黃色,用滴定液(0.1mol/L)滴定;若溶液顯藍紫色,用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定,消耗的滴定液均不得過0.1ml。
溶液的澄清度與顏色
取本品1.0g,加新沸放冷的水100ml使溶解,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ B)比較,不得更濃;如顯色,與黃色2號標準比色液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法)比較,不得更深。水不溶物
取本品1.0g,加水10ml溶解后,不得顯渾濁,不得有不溶物。
氨化合物
取本品0.1g,加水5ml溶解后,加試液3ml,加熱煮沸,不得發(fā)生氨臭。
水分
取本品,照水分測定法測定,含水分不得過10.0%。
熾灼殘渣
取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。