毛細(xì)管/微管

毛細(xì)管/微管

      微管，又稱毛細(xì)管，是由石英材料制造，外部有熔融的聚合物涂層，兼具強(qiáng)度和彈性，可以植入到膠塞或塑料玻璃等各種材質(zhì)的包材中，可以模擬小至1μm 以下的孔徑。毛細(xì)管剪切時(shí)要當(dāng)心開(kāi)口被剪切的碎屑部分堵塞，且要保證毛細(xì) 管植入后周邊的密封性完好。該方法的缺點(diǎn)是長(zhǎng)度相對(duì)漏 孔尺寸大很多，幾何形狀與現(xiàn)實(shí)缺陷差別較大，導(dǎo)致用于微生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)時(shí)驗(yàn)證的靈敏度相對(duì)較低。毛細(xì)管/微管

        微管移液器的孔徑可以低至0.1μm，但非常脆弱，因此在樣品制備過(guò)程中很容易損壞，制備時(shí)候得當(dāng)心破損，且要保證移液器植入后周邊的密封性完好。移液器的用來(lái)產(chǎn)生特定直徑的缺陷，用流量來(lái)認(rèn)證漏孔，缺陷的幾何結(jié)構(gòu)。

        為了幫助用戶更好的驗(yàn)證現(xiàn)有的色水法、微生物挑戰(zhàn)法的靈敏度，或者驗(yàn)證新方法真空衰減法、激光法、高壓放電法的靈敏度，上海眾林提供CCIT陽(yáng)性樣品制備服務(wù)。  

       主要采用的陽(yáng)性樣品制備技術(shù)---激光打孔技術(shù)，是美國(guó)FDA*的，USP1207引用的*的陽(yáng)性樣品制備技術(shù)。

激光打孔技術(shù)相比其他陽(yáng)性樣品制備方法的優(yōu)勢(shì)在于：漏孔幾何形狀和內(nèi)部氣體流動(dòng)行為*接近真實(shí)缺陷，激光打孔產(chǎn)生的泄漏通道是不規(guī)則的曲折通道，非常接近真實(shí)的缺陷。

       每一個(gè)漏孔都有配置漏孔校驗(yàn)證書(shū)，確保漏孔尺寸可追溯。當(dāng)前，激光打孔技術(shù)在硬質(zhì)玻璃或塑料材質(zhì)上*小可打的孔徑大約是3um，如果更小的孔很容易被環(huán)境的灰塵雜質(zhì)堵塞。

 
氧敏感產(chǎn)品:比較氧氣測(cè)試方法
 
準(zhǔn)確確定氧濃度作為氧敏感產(chǎn)品的關(guān)鍵質(zhì)量參數(shù)在整個(gè)產(chǎn)品生命周期活動(dòng)中是非常重要的。傳統(tǒng)的測(cè)定注射劑容器頂空氧水平的方法，如電化學(xué)方法或氣相色譜，是緩慢和破壞性的。分析耗費(fèi)時(shí)間和資源，這些傳統(tǒng)的技術(shù)很難實(shí)現(xiàn)在線即時(shí)反饋灌裝工藝。此外，測(cè)量的破壞性意味著這些方法不能用于所需的統(tǒng)計(jì)研究或檢查產(chǎn)品。
 
這些缺點(diǎn)不適用于基于激光的頂空分析，因?yàn)榧す夥ㄊ强焖俚?，無(wú)損的，不需要分析師的特殊專業(yè)知識(shí)來(lái)執(zhí)行。