醫(yī)藥用輔料級(jí)冰片有質(zhì)檢單 cp2020
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冰片(合成龍腦) 來(lái)源:一部 分類(lèi):藥材和飲片
【鑒別】(1)取本品10mg,加乙醇數(shù)滴使溶解,加新制的1%香草醛硫酸溶液1~2滴,即顯紫色。 (2)取本品3g,加硝酸10ml,即產(chǎn)生紅棕色的氣體,待氣體產(chǎn)生停止后,加水20ml,振搖,濾過(guò),濾渣用水洗凈后,有樟腦臭。 【檢查】pH值 取本品2.5g,研細(xì),加水25ml,振搖,濾過(guò),分取濾液兩份,每份10ml,一份加甲基紅指示液2滴,另—份加酚酞指示液2滴,均不得顯紅色。 不揮發(fā)物 取本品10g,置稱(chēng)定重量的蒸發(fā)皿中,置水浴上加熱揮發(fā)后,在105℃干燥至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^(guò)3.5mg(0.035%)。 水分 取本品1g,加石油醚10ml,振搖使溶解,溶液應(yīng)澄清。 重金屬 取本品2g,加乙醇23ml溶解后,加稀2ml,依法檢查(通則0821法),含重金屬不得過(guò)5mg/kg。 砷鹽 取本品1g,加氫氧化鈣0.5g與水2ml,混勻,置水浴上加熱使本品揮發(fā)后,放冷,加鹽酸中和,再加鹽酸5ml與水適量使成28ml,依法檢查(通則0822),含砷量不得過(guò)2mg/kg。 樟腦 取本品細(xì)粉約0.15g,精密稱(chēng)定,置10ml量瓶中,加溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過(guò),取續(xù)濾液作為供試品溶液。另取樟腦對(duì)照品適量,精密稱(chēng)定,加制成每1ml含0.3mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照〔含量測(cè)定〕項(xiàng)下的方法測(cè)定,計(jì)算,即得。 本品含樟腦(C10H16O)不得過(guò)0.50%。