藥用級冰片/合成龍腦醫(yī)藥藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認證

藥用級冰片/合成龍腦醫(yī)藥藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認證

　　【性狀】本品為無色透明或白色半透明的片狀松脆結(jié)晶;氣清香，味辛、涼；具揮發(fā)性，點燃發(fā)生濃煙，并有帶光的火焰。

　　本品在乙醇、三LV甲烷或乙MI中易溶，在水中幾乎不溶。

　　熔點  應(yīng)為205～210°C(通則0612)。

　　【鑒別】(1)取本品10mg，加乙醇數(shù)滴使溶解，加新制的1%香草醛硫酸溶液1～2滴，即顯紫色。

　　(2)取本品3g，加硝酸10ml，即產(chǎn)生紅棕色的氣體，待氣體產(chǎn)生停止后，加水20ml，振搖，濾過，濾渣用水洗凈后，有樟腦臭。

　　【含量測定】照氣相色譜法(通則0521)測定。

　　色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗  以聚乙二醇20000(PEG-20M)為固定相，涂布濃度為10%；柱溫為140°C。理論板數(shù)按龍腦峰計算應(yīng)不低于2000。

　　對照品溶液的制備  取龍腦對照品適量，精密稱定，加乙酸乙酯制成每1ml含5mg的溶液，即得。

　　供試品溶液的制備  取本品細粉約50mg，精密稱定，置10ml量瓶中，加乙酸乙酯溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得。

　　測定法  分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各1μl，注入氣相色譜儀，測定，即得。

　　本品含龍腦(C10H18O)不得少于55.0%。

　　【性味與歸經(jīng)】辛、苦，微寒。歸心、脾、肺經(jīng)。

　　【功能與主治】開竅醒神，清熱止痛。用于熱病神昏、驚厥，中風(fēng)痰厥，氣郁暴厥，中惡昏迷，胸痹心痛，目赤，口瘡，咽喉腫痛，耳道流膿。

　　【用法與用量】0.15～0.3g，入丸散用。外用研粉點敷患處。

　　【注意】孕婦慎用。

　　【貯藏】密封，置涼處。

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