制藥輔料羥苯甲酯鈉的功效及使用方法

制藥輔料羥苯甲酯鈉的功效及使用方法

制藥輔料羥苯甲酯鈉的功效及使用方法

羥苯甲酯鈉，英文名稱是SODIUM METHYLPARABEN，別名：對羥基苯甲酸甲酯鈉、尼泊金甲酯鈉。羥苯甲酯鈉在化妝品、護膚品里主要作用是表面活性劑，防腐劑。

取本品適量，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含1mg的溶液，作為供試品溶液；取羥苯甲酯對照品適量，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含0.01mg的溶液，作為對照品溶液；另取羥苯甲酯和羥苯乙酯適量，加流動相溶解并稀釋制成每1ml含0.01mg的混合溶液。
照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測定，用十八烷基硅烷鍵合相硅膠為填充劑；以1%溶液-甲醇（40∶60）為流動相；檢測波長為254nm。取混合溶液20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，羥苯甲酯峰和羥苯乙酯峰的分離度應符合要求。取對照品溶液20μl，注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使主成分峰的峰高約為滿量程的20%～25%；再精密量取供試品溶液與對照品溶液各20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主峰保留時間的4倍。供試品溶液色譜圖中如顯雜質(zhì)峰，單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰峰面積的1/20.4倍（0.54%），各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰峰面積0.8倍（1.00.8%）。
干燥失重 取本品，用硅膠為干燥劑，減壓干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法測定（附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1%。