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藥物洗脫外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

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  • 公司名稱上海聚慕醫(yī)療器械有限公司
  • 品       牌其他品牌
  • 型       號
  • 所  在  地上海市
  • 廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
  • 更新時(shí)間2023/7/13 8:51:12
  • 訪問次數(shù)1209
產(chǎn)品標(biāo)簽:

外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

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　　上海聚慕醫(yī)療器械有限公司，是一家專業(yè)經(jīng)營銷售醫(yī)療設(shè)備的公司?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書：(滬)-非經(jīng)營性-2022-0060。公司代理并經(jīng)營國內(nèi)外醫(yī)療設(shè)備，主營醫(yī)用體檢、診斷、急救、化驗(yàn)、超聲放射、醫(yī)學(xué)分析、生命科學(xué)、康復(fù)治療、手術(shù)室、急救室、診療室等醫(yī)療設(shè)備。公司憑借其醫(yī)療產(chǎn)品銷售實(shí)力，以良好的信譽(yù)，誠信的經(jīng)營，所銷售產(chǎn)品質(zhì)量*，服務(wù)*的準(zhǔn)則，贏得廣大用戶及合作伙伴的支持和信賴。
 
　　上海聚慕醫(yī)療器械有限公司的飛速發(fā)展源于精心選擇的產(chǎn)品線，以滿足客戶的需求并給客戶帶來的利益。我們是許多世界生產(chǎn)廠家的授權(quán)代理商、總代理、代理和經(jīng)銷眾多醫(yī)用體檢、診斷、急救、化驗(yàn)、超聲放射、醫(yī)學(xué)分析、生命科學(xué)、康復(fù)治療、手術(shù)室、急救室、診療室等醫(yī)療設(shè)備。我們從未滿足于已有的產(chǎn)品線，在任何時(shí)候，我們總是不斷地在尋找和開拓新的產(chǎn)品和領(lǐng)域。
 
　　上海聚慕醫(yī)療器械有限公司一向以提高客戶滿意度為目標(biāo)。為達(dá)到和超過客戶和生產(chǎn)廠家提出的標(biāo)準(zhǔn)和要求，我們從未間斷過對職業(yè)道德和業(yè)務(wù)水平的培訓(xùn)。我們的技術(shù)人員、業(yè)務(wù)人員和管理人員每周七天、每天24小時(shí)全天候地提供高質(zhì)量和專業(yè)化的售后服務(wù)。我們的承諾還包括當(dāng)天發(fā)貨、無小訂單和無小訂單免費(fèi)送貨等。
 
　　公司的服務(wù)宗旨是：客戶至上，*，誠信為本!
 
　　公司的經(jīng)營目標(biāo)是：以誠信為經(jīng)營之根本，為廣大客戶提供更多先進(jìn)、優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療設(shè)備，促進(jìn)醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展盡一份力量。
 
醫(yī)藥耗材
藥物洗脫外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品為OTW型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，由球囊、導(dǎo)管、軸桿、Y型連接器、不透射線標(biāo)記組成，涂有硅酮潤滑涂層。球囊由聚酰胺12制成，表面通過溶劑粘合方式涂有藥物涂層，涂層中所含藥物為紫杉醇，藥物劑量為3.3μg/mm2，載藥基質(zhì)為硬脂酸鎂。該產(chǎn)品分為orchid型和dhalia型，其中orchid型產(chǎn)品適用0.035英寸導(dǎo)絲，dhalia型產(chǎn)品適用于0.
藥物洗脫外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 產(chǎn)品信息

（一）藥物洗脫外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的變更情況：

2017-07-05 “生產(chǎn)地址：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)北路16號8號樓5層”變更為“生產(chǎn)地址：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)北路16號8號樓4層、5層”。
2020-06-11 產(chǎn)品技術(shù)要求，詳見附件：產(chǎn)品技術(shù)要求變化對比表
2021-11-09 1、增加型號規(guī)格，變更后型號規(guī)格見“產(chǎn)品型號規(guī)格列表”。2、產(chǎn)品技術(shù)要求變化內(nèi)容詳見“產(chǎn)品技術(shù)要求變化對比表”。 

2022-07-07 此次申請變更產(chǎn)品適用范圍，適用范圍增加“用于血液透析患者自體動靜脈瘺狹窄PTA術(shù)”。



（二）藥物洗脫外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品為OTW型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，由球囊、導(dǎo)管、軸桿、Y型連接器、不透射線標(biāo)記組成，涂有硅酮潤滑涂層。球囊由聚酰胺12制成，表面通過溶劑粘合方式涂有藥物涂層，涂層中所含藥物為紫杉醇，藥物劑量為3.3μg/mm2，載藥基質(zhì)為硬脂酸鎂。該產(chǎn)品分為orchid型和dhalia型，其中orchid型產(chǎn)品適用0.035英寸導(dǎo)絲，dhalia型產(chǎn)品適用于0.018英寸導(dǎo)絲。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期三年。
適用范圍/預(yù)期用途
產(chǎn)品適用于股動脈及腘動脈的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTA)、血液透析患者自體動靜脈瘺狹窄PTA術(shù)


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