上海GMP醫(yī)藥純化水設(shè)備生產(chǎn)廠(chǎng)家制備裝置的要求
1、上海GMP醫(yī)藥純化水設(shè)備生產(chǎn)廠(chǎng)家結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。
2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
3、設(shè)備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、*,容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。
4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。
5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的 材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。
6、純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí),其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無(wú)毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲(chǔ)罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會(huì)形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對(duì)儲(chǔ)罐要定期清洗、消毒滅菌,并對(duì)清洗、滅菌效果驗(yàn)證。
本公司對(duì)所提供的每一套設(shè)備均實(shí)行一年質(zhì)保,終身保修,建有完善的配件庫(kù),提供所有的零配件,向用戶(hù)提供相關(guān)設(shè)備及消耗材料的供應(yīng)/制造商;
設(shè)備自通過(guò)驗(yàn)收之日起一年內(nèi),除非人為或天災(zāi)地變等不可抗因素外,如果因設(shè)備本身質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致不合格,本公司將負(fù)責(zé)免費(fèi)維修或予以調(diào)換。
設(shè)備調(diào)試結(jié)束交付使用前,向客戶(hù)提供完整的操作維修規(guī)程,提供免費(fèi)操作維修培訓(xùn),留駐一名服務(wù)工程師現(xiàn)場(chǎng)跟班運(yùn)行服務(wù)1-3天;
向用戶(hù)提供有關(guān)的技術(shù)咨詢(xún)及降低運(yùn)行費(fèi)用之合理化建議;
根據(jù)設(shè)備情況,本公司接到報(bào)修通知如電話(huà)可以解決外,需24小時(shí)內(nèi)給出解決方案。