國藥準字H51021270碘化鉀原料藥CDE備案可查

國藥準字H51021270碘化鉀原料藥CDE備案可查

碘化鉀是一種無機物，化學式為KI，是白色半透明的六角形結晶或白色顆粒狀粉末，無臭，味咸帶苦，微有引濕性，吸潮遇光分解析出游離碘變黃色、棕黃色。變色后不可供內(nèi)服。

用于防治地方性甲狀腺腫大。因碘是甲狀腺素合成的重要原料，如食物中長期缺碘或機體對碘需要量增加，均可使甲狀腺激素合成不足而引起甲狀腺腫大。本品還能促進眼玻璃體渾濁的吸收，刺激呼吸道分泌物增多使痰液稀釋而易于咳出。也可用于祛痰。

中文名：碘化鉀

外文名：Potassium Iodide

化學式：KI

分子量：166.003

CAS登錄號：7681-11-0

熔    點：723 ℃

沸    點：1330 ℃

水溶性：溶于水和乙醇

密    度：3.13 g/cm3

外    觀：白色半透明的六角形結晶或白色顆粒狀粉末

用途

碘化鉀用作制有機化合物及制藥原料，醫(yī)療上用于防治甲狀腺腫（大脖子?。┖图谞钕贆C能亢進的手術前準備，也可用作祛痰藥。還可用于照相制版等。

原料藥碘化鉀按干燥品計算，含碘化鉀（KI）不得少于99.0%。

【性狀】 本品為無色結晶或白色結晶性粉末；無臭；微有引濕性。

本品在水中極易溶解，在乙醇中溶解。

【鑒別】 本品的水溶液顯鉀鹽與碘化物的鑒別反應。

【檢查】 堿度取本品1.0g，加水10ml溶解后，加硫酸滴定液（0.05mol/L）0.10ml與酚酞指示液1滴，不得顯紅色。

溶液的澄清度與顏色  取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液應澄清無色。

干燥失重  取本品，在105℃干燥4小時，減失重量不得過1.0%。

重金屬  取本品2.0g，加水23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液2ml（pH 3.5），依法檢查，含重金屬不得過百萬分之十。

【含量測定】取本品約0.3g，精密稱定，加水10ml溶解后，加鹽酸35ml，用碘酸鉀滴定液（0.05mol/L）滴定至黃色，加X5ml，繼續(xù)滴定，同時強烈振搖，直至X層的顏色消失。每1ml碘酸鉀滴定液（0.05mol/L）相當于16.60mg的KI。

【類別】 補碘藥。

【貯藏】 遮光，密封保存。

【制劑】 碘化鉀片
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