無菌試驗是一個模塊化無菌測試隔離器系統(tǒng),專為需要無菌條件進(jìn)行藥品無菌測試的實驗室專業(yè)人員設(shè)計。根據(jù)系統(tǒng)內(nèi)可實現(xiàn)的無菌條件平,可以進(jìn)行其它程序如無菌分配/取樣和無菌產(chǎn)品轉(zhuǎn)移的操作。
監(jiān)管機(jī)構(gòu)的推薦和優(yōu)選
· 對操作人員和外界環(huán)境無污染風(fēng)險
· 封閉容量空間適合用于處理毒性產(chǎn)品
· 通過自動化及經(jīng)驗證的循環(huán)進(jìn)行凈化
· 安裝于 D 類環(huán)境中,操作人員無需穿防護(hù)服
· 與常規(guī) B 類潔凈室相比運營成本降低達(dá) 30%
定制型內(nèi)部解決方案
寶康可配備定制器架、配件和工具,以滿足任何具體要求。已進(jìn)行專用負(fù)載研究,以正確地承載和放置所有試樣,比如小瓶、安瓿、袋子、注射器和鹽溶液類消耗品、培養(yǎng)介質(zhì)、培養(yǎng)皿。
*功能
· 不銹鋼 316L 外殼,帶外殼和內(nèi)部
· 具有再循環(huán)速度的工作區(qū)層狀氣流
· 集成式VPHP 發(fā)生器
· 蠕動泵
· 液體廢物容器(回路可內(nèi)部消毒)
· 活性和非活性監(jiān)測系統(tǒng)(回路可內(nèi)部消毒)
· 風(fēng)速儀
· 濕度和溫度傳感器
· 入口處的 HEPA H14 過濾器
· 手套延長器
· 10” 寬屏 HMI,帶用戶友好界面,包括 USB 和以太網(wǎng) 端口
更多選配
· 機(jī)載 AGT
· 快速傳輸端口(RTP)
· 低/高水平 VPHP 濃度傳感器,
· 出口處的 HEPA H14 過濾器
· 過濾歧管