醫(yī)藥用水幾乎貫穿于藥品及相關產(chǎn)品生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié),因此它被喻為藥品及相關產(chǎn)品生產(chǎn)的“生命線”。作為重要原輔材料的水,直接影響藥物產(chǎn)品的質量。因此它必須同藥品生產(chǎn)的其他原輔材料一樣,達到藥典規(guī)定的質量標準。
醫(yī)藥用水包括大劑、口服液等制劑生產(chǎn);原料藥的提取洗滌、針劑、膠囊生產(chǎn);眼藥水及護理液的生產(chǎn);醫(yī)院血誘室、生化分析室、手術室無菌水;多效蒸餾水機原料水、洗瓶水;化妝品工藝用水、洗滌用品用水;生化藥物制品、診斷試劑等。
《中國藥典》(2015年版)定義:“純化水為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其它適宜的方法制備的制藥用水。純化水不含任何附加劑?!辈⒁?guī)定:“應嚴格監(jiān)測各生產(chǎn)環(huán)節(jié),防止微生物污染?!奔兓勺鳛榕渲破胀ㄋ幬镏苿┑娜軇┗蛟囼炗盟坏糜糜谧⑸鋭┑呐渲?。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常應≥0.5MΩ?CM@25℃,對于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應≥1MΩ?CM@25℃。
我公司生產(chǎn)制造的醫(yī)藥純化水系統(tǒng),能夠滿足《中國藥典》(2015年版)中所收載的純化水標準。
產(chǎn)品特點
1、產(chǎn)品結構簡單,拆卸方便,容易操作。
2、采用的是通用化的,系統(tǒng)化的部件,通用性比較強,更換部件和清洗部件簡單。
3、設備內壁光滑,沒有死角,清洗方便,容易,表面上做了處理,更加抗酸堿的侵蝕。
4、設備采用不銹鋼材質,不污染水質。
5、存水的周期不大于24個小時,罐體采用的是不銹鋼材質,抗腐蝕,耐酸堿,內壁沒有死角。
6、壓力容器的設計嚴格按照國家標準《鋼制壓力容器》的規(guī)章辦理。