提取配液系統(tǒng)包括提取、濃縮、冷藏、水沉/醇沉、離心、加熱/冷卻、物料輸送、CIP/SIP、控制系統(tǒng)組成。
針對產品工藝、用戶URS和相關法規(guī)標準,設計系統(tǒng)工藝流程和設備選型,系統(tǒng)實現(xiàn)在線清洗、滅菌、物料輸送等全自動控制。
對于多罐的配液系統(tǒng)采用*的轉接板設計工藝,罐與管道可*獨立清洗,可避免物料的泄露、污染、誤操作風險,管路系統(tǒng)死角少,便于清潔。
管路和設備符合GMP生產要求,不存在盲管和死角,設備及配件的安裝易于拆卸、維護、保養(yǎng)、維修。
系統(tǒng)鋼平臺結構設計合理,能方便人員操作和進行各項清潔衛(wèi)生工作。
控制系統(tǒng)滿足工藝生產過程操作要求,可對配液系統(tǒng)相關參數(shù)進行實時監(jiān)控和記錄,以保證質量跟蹤及事后追查。
根據現(xiàn)場設備平面布局,在詳細設計完成進場施工前,對整個系統(tǒng)進行三維設計。
公司提供全套驗證服務,包括風險評估(RA )、設計確認(DQ)、安裝確認(IQ)、運行確認(OQ)等。