固體制劑生產(chǎn)線包括設(shè)備如下:
濕法制粒機(jī)——高效沸騰干燥機(jī)——30B粉碎機(jī)——三維混合機(jī)—— 整粒機(jī) ——振動(dòng)篩
濕法制粒機(jī)—— 熱風(fēng)循環(huán)烘箱 ——30B粉碎機(jī)——二維混合機(jī)——搖擺顆粒機(jī)——振動(dòng)篩
散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、滴丸劑、膜劑等屬于常用的固體制劑 固體制劑的共性:
(1)物理、化學(xué)穩(wěn)定性比液體制劑好,生產(chǎn)制造 成本較低,服用與攜帶方便;(2)藥物在體內(nèi)首先溶解后才能透過(guò)生理膜,被吸收入血。 固體劑型的制備工藝流程圖 藥物-----粉碎----過(guò)篩----混合----造粒----壓片-----片劑
(3)提高藥物的溶解度(提高溫度,改變晶型,制成固體分散物等) 口服制劑吸收的快慢順序:溶液劑 > 混懸劑 > 散劑 > 顆粒劑 > 膠囊劑 > 片劑 > 丸劑
散劑具有以下一些特點(diǎn):
④ 制備工藝簡(jiǎn)單,劑量易于控制,便于嬰幼兒服用。
③ 有利于提高固體藥物在液體、半固體、氣體中的分散度; 有助于從天然藥物中提取有效成分等。
④ 篩分的目的是為了獲得較均勻的粒子群 混合(mixing)將兩種以上組分的物質(zhì)均勻混合的操作統(tǒng)稱(chēng)為混合?;旌喜僮饕院康木鶆蛞恢聻槟康?,是保證制劑產(chǎn)品質(zhì)量的重要措施之一。 大批量生產(chǎn)時(shí)的混合方式:攪拌和容器旋轉(zhuǎn)方式 散劑包裝與儲(chǔ)存的重點(diǎn)在于防潮,散劑的吸濕特性及防止吸濕措施成為控制散劑質(zhì)量的重要內(nèi)容
⑤ 顆粒劑(Granules)是將藥物與適宜的輔料配合而制成的顆粒狀制劑。一般按其在水中的溶解度分為可溶性顆粒劑、混懸型顆粒劑和泡騰性顆粒劑。 顆粒劑是可以直接吞服,也可以沖入水中飲入,應(yīng)用和攜帶比較方便,溶出和吸收速度較快。
(4)多種顆?;旌蠒r(shí)易發(fā)生離析現(xiàn)象,從而導(dǎo)致劑量不準(zhǔn)確 顆粒劑的制備技術(shù)—工藝流程
制粒常用輔料:潤(rùn)濕劑
我公司固體制劑生產(chǎn)線部分案例如下:
1、山東魯抗賽特制藥有限公司
2、北京康百世制藥有限公司
3、煙臺(tái)大洋制藥有限公司
4、湖南健強(qiáng)制藥有限公司
5、天龍制藥有限公司
6、石家莊康正制藥有限公司