醫(yī)藥用聚維酮k30有CDE備案登記資質(zhì)全

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聚維酮K30，是一種有機化合物，分子式為（C6H9NO）n，白色至乳白色粉末；無臭或稍有特臭﹐無味。用作藥用輔料，黏合劑和助溶劑等。

聚維酮K30（PVPK30）在醫(yī)藥上有廣泛的應用，為國際倡導的三大藥用新輔料之一。應用廣的是片劑、顆粒劑的粘合劑。PVP還可用作膠囊的助流劑，眼藥的去毒劑及潤滑劑，注射劑的助溶劑，液體制劑的分散劑，酶及熱敏藥物的穩(wěn)定劑。聚維酮還可與碘合成PVP-I消毒殺菌劑。PVP在醫(yī)藥上還可用作低溫保存劑。采用PVP產(chǎn)品作輔料的藥物已有上百種。聚維酮在藥劑中應用廣泛，主要應用于固體制劑中。在片劑中，聚維酮溶液在濕法制粒中作為黏合劑。聚維酮粉末也可以干態(tài)直接加到其他粉末中混合，再加入水、醇或水醇溶液制粒。在口服或非胃腸道給藥中，聚維酮作為增溶劑加速難溶藥物從固體制劑中的溶出。聚維酮溶液也可用作包衣材料。此外，聚維酮在一些局部用和口服的混懸劑以及溶液中也作為助懸劑、穩(wěn)定劑或增粘劑。許多難溶性藥物與聚維酮混合后，溶解度增大。

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