藥用級(jí)魚肝油使用用途藥典原料新批號(hào)
藥用級(jí)魚肝油使用用途藥典原料新批號(hào)
本品系自鮫類動(dòng)物Squahdae等無(wú)毒海魚肝臟中提出的一種脂肪油，在0℃左右脫去部分固體脂肪后，用精煉食用植物油、濃度較高的魚肝油或維生素A與維生素D3調(diào)節(jié)濃度，再加適量的穩(wěn)定劑制成。每1g中含維生素A應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%～120.0%；含維生素D應(yīng)為標(biāo)示量的85.0%以上。
【性狀】 本品為黃色至橙紅色的澄清液體；微有特異的魚腥臭，但無(wú)敗油臭。
【鑒別】 （1）在維生素A含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
（2）取等量維生素以與維生素D2與維生素D3混合對(duì)照品溶液，照高效液相色譜法試驗(yàn)，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以甲醇-乙腈（3：97）為流動(dòng)相，檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm。取各約相當(dāng)于5～10單位的混合對(duì)照品溶液注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)流動(dòng)相比例，分離度應(yīng)大于1.0。取維生素D測(cè)定法中的供試品溶液B或收集定量分析柱系統(tǒng)中的維生素D流出液，用無(wú)氧氮?dú)獯蹈?，加少許流動(dòng)相溶解后，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，供試品溶液B或定量分析柱系統(tǒng)中的維生素D流出液中主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液中維生素D3主峰的保留時(shí)間一致。
【檢查】 酸值 取乙醇與各15ml，置錐形瓶中，加酚酞指示液5滴，滴加氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）至微顯紅色，再加本品2.0g，加熱回流10分鐘，放冷，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，酸值不得過(guò)2.8。
【含量測(cè)定】 維生素A 取本品，照維生素A測(cè)定法中的高效液相色譜法測(cè)定，即得。
維生素D3 取本品，除響應(yīng)因子測(cè)定外，照維生素D測(cè)定法測(cè)定，即得。
響應(yīng)因子測(cè)定 分別取維生素D測(cè)定法響應(yīng)因子測(cè)定項(xiàng)下計(jì)算維生素D響應(yīng)因子?1和計(jì)算前維生素D響應(yīng)因子?2的溶液適量，用正己烷稀釋制成每1ml中含維生素D3 0.625μg的溶液，分別取一定量注入液相色譜儀，按維生素D測(cè)定法（通則0722）響應(yīng)因子測(cè)定項(xiàng)下計(jì)算?1和?2，即得。
【類別】 維生素類藥。
【規(guī)格】 （1）每1g含維生素A 1500單位與維生素D 150單位 （2）每1g含維生素A 3000單位與維生素D 300單位
【貯藏】 遮光，滿裝，密封，在陰涼干燥處保存。
公司主營(yíng)產(chǎn)品：糊精，淀粉，微晶纖維素，藥用明膠、藥用蔗糖、吐溫80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、倍他環(huán)糊精，無(wú)水葡萄糖，乳膏基質(zhì)、藥用淀粉、藥用糊精、硬脂酸鎂、聚丙烯酸樹脂系列、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、可溶性淀粉、甘露醇、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、乳糖、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、聚乙烯吡咯烷酮、十八醇、十六醇、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素，三氯蔗糖，苯酚，阿斯帕坦，二甲硅油，二甲基亞砜，蜂蠟，甘油，固體石蠟，滑石粉，海藻酸鈉，黃原膠，活性炭，聚乙烯醇系列，卡波姆等等藥用輔料；水楊酸，苯甲酸，苯甲酸鈉，氯霉素，維生素C粉，魚肝油，醋酸氯已定，葡萄糖酸氯已定，苯扎溴銨，安乃近，薄荷腦，薄荷素油，布洛芬，枸櫞酸，枸櫞酸鈉，枸櫞酸鉀，聚維酮碘等等原輔料
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